【上市申请】金陵药业一药品上市申请被驳回

　　4月15日， 金陵药业 (000919.SZ)发布公告，其分公司金陵制药厂于近日收到国家药品监督管理局下发的《药品上市申请不予批准通知书》。该通知书显示，金陵制药厂申报的碳酸司维拉姆干混悬剂（化学药品3类）的上市申请未获批准。该药品主要用于控制正在接受透析治疗的慢性肾脏病（CKD）成人病患的高磷血症等的治疗。公告指出，不予批准的原因为“现有资料不能支持该药品体外生物等效性结论”。据披露，直到今天，该项目累计研发投入约414.53万元人民币，其中120.19万元研究费用已计入相应期间损益。 金陵药业 表示，本次药品上市申请未获批准不会对公司当期业绩发生重大影响，并提醒投资者注意药品研发及审批进程中的不确定性风险。（央广财经）