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【君赛生物】亏损扩大、竞争加剧,君赛生物靠-免清淋-疗法冲刺港股

查看信息来源】   发布日期:6-17 15:35:38    文章分类:商业洞察   
专题:君赛生物】 【TIL】 【101】 【2025

  资金吃紧,但商业化尚需时日,君赛生物再次叩响港交所大门。6月16日,上海君赛 生物股份 有限公司(以下简称“君赛生物”)更新招股材料,重启港股上市进程。作为一家尚未有产品实现商业化的 创新药 企,君赛生物目前营业收入高度依赖政府补助,亏损规模持续扩大,2024—2025年,两年累计亏损近4亿元人民币,经营资金流持续大额流出,公司资金压力突出。为维持运营,君赛生物已累计完成七轮IPO前融资,募资约7.66亿元人民币。

  从产品端来看,君赛生物所处的是当下热门的TIL(肿瘤浸润淋巴细胞)疗法赛道。公司核心管线GC101是全球首个无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药的TIL疗法,具备一定技术优势。不过,该产品预计于2026年三季度才能提交生物制品许可申请,而当下,全球TIL疗法赛道竞争日趋激烈,叠加细胞疗法成本高昂、定价受限等行业难题,君赛生物的上市之路与未来发展仍面临多重考验。 图片来源:企业招股书截图

  两年累计亏损近4亿元

  目前,君赛生物尚未有产品实现商业化,营业收入主要依靠政府补助、银行利息等其它收益。招股书数据显示,公司其它收入从2024年的337.2万元增至2025年的991.8万元人民币,同比大幅增长近2倍。但对于重研发、高投入的 创新药 企而言,每年不足千万的非经营性收入,仍显得无济于事。

  研发投入是君赛生物最大资金消耗项。2024—2025年,公司研发成本分别为9099万元、1.15亿元人民币,两年间持续走高。其中,核心产品GC101相关研发投入占比极高,2024年占总研发费用的66.5%,2025年占比升至72.6%,研发资源高度集中于主力管线。

  暂无主要业务收入支撑,君赛生物长期处于亏损状态。2024年,公司净亏损1.64亿元人民币,2025年净亏损进一步攀升至2.33亿元人民币,两年合计亏损接近4亿元人民币。临床试验推进、研发团队扩张造成的各项成本攀升,进一步加剧亏损。

  高额投入也让资金流持续承压。近两年,君赛生物经营活动资金流始终处于净流出状态,2024年经营活动所用现金净额为-9825.7万元人民币,2025年进一步扩大至-1.28亿元人民币,临床推进持续消耗现金储蓄。而截至2025年末,公司现金及现金等价物仅余8068.1万元。

  在自身缺乏造血能力、资金流持续消耗的环境下,股权融资成为君赛生物维系运营的主要方式。招股书显示,君赛生物已进行七轮IPO前融资,共筹集所得款项约7.66亿元人民币,主要投资者包含凯泰资本、复容投资等。对于赴港上市,医药行业分析师朱明军表示,在当下的“烧钱”速度面前,赴港上市对君赛生物来说不是锦上添花,而是生死时速,公司压根没有“等一等”的余地。

  就相关问题,北京商报记者致电君赛生物,对方表示当前公司处于静默期,暂不方便接受采访。

  从技术优势到市场尚有距离

  从产品端来看,君赛生物的竞争力在于核心产品GC101,该产品是一种用于治疗实体瘤的自体天然TIL疗法,最大亮点是无需高强度清淋化疗、无需IL-2给药。目前,GC101正针对PD-1抗体治疗失败的黑色素瘤患者开展注册性II期试验,根据规划,预计于2026年三季度提交BLA(生物制品许可申请)。除黑色素瘤外,GC101还布局非小细胞肺癌、脑胶质瘤、胰腺癌等多个适应症。

  TIL疗法是近年来生物医药领域的热门赛道。该疗法需要从病患的肿瘤组织中分离TIL,在对其进行离体扩增和激活后,回输患者体内以诱导抗肿瘤免疫反应。离体激活能够增强TIL的功能,并可能提高临床疗效。凭借其肿瘤反应性和肿瘤归巢特性,TIL能够靶向肿瘤细胞并施展抗肿瘤活性。

  朱明军指出,传统TIL疗法需要高强度清淋化疗和大剂量IL-2给药,副作用大、住院时间长、费用高昂。GC101从本质减少了相关不良事件,不仅提升了患者耐受性,更有可能大幅缩短住院周期、降低总治疗成本,这正是它在商业化上最重要的护城河。

  即便拥有突出的技术优势,GC101仍要直面激烈的市场竞争。放眼全球,美国Iovance公司的Lifileucel是目前唯一获批上市的TIL产品,于2024年正式登陆美国市场,用于治疗PD-1抗体治疗后进展的晚期黑色素瘤,凭借先发优势占据行业主导地位。另外,亦有沙砾生物、天科雅、蓝马医疗等十余家企业均在推进TIL管线,多款产品已进入I、II期临床阶段,各家产品适应症高度重合,同质化竞争加剧。

  这时,行业共性难题也为GC101未来商业化埋下隐患。TIL疗法制备工艺复杂、成本高昂,即便GC101具备技术优势,未来定价、医保准入仍存在不确定性。记者了解到,Lifileucel在美国上市后定价超50万美元,让大多数患者难以承受。

  朱明军认为,GC101的技术不同化是真实存在的优势,但从技术优势到市场份额,中间还隔着临床推进速度、产能建设、定价策略、医患教育等一系列关卡。君赛生物需要证明的不只是“我的药更好”,更是“我能让更多人用上我的药”。

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