【海正药业】海正药业 - 来特莫韦原料药获批上市 2025年全球销量超2吨

　　中证智能财讯 海正药业 （600267）6月29日晚间公告，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的来特莫韦原料药的《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药通过技术审评，在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”，可进行生产销售。

　　公告显示，来特莫韦适用于接受异基因造血干细胞移植的巨细胞病毒血清学阳性的成人和6个月及以上且体重≥6kg的儿童受者预防巨细胞病毒感染和巨细胞病毒病，原研厂家为默沙东。当前国内主要生产厂商包含 精华制药 集团南通有限公司、浙江车头制药股份有限公司、山东诚汇双达药业有限公司等。据IQVIA数据库统计，来特莫韦原料药2025年全球销售量约2113.61公斤，其中国内销售量约221.15公斤；2026年1至3月全球销售量约627.44公斤，其中国内销售量约76.92公斤。

　　公司于2024年12月16日获国家药监局受理该原料药注册申请，直到今天，公司在该研发项目上已投入约1300万元。公司表示，本次获批有益于进一步丰富产品线，提升市场竞争力。

　　核校：沈楠