【康华生物】康华生物疫苗生产扩建项目四度延期 - 公司营收连续两年下滑

　　7月1日晚，成都 康华生物 制品股份有限公司（以下简称“ 康华生物 ”）发布公告，其“ 康华生物 疫苗生产扩建项目”再次延期，由2026年6月30日调整为2027年12月31日。该项目建设之初， 康华生物 核心产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）销量逐年攀升， 康华生物 有意通过疫苗生产扩建项目扩大冻干人用狂犬病疫苗的产能，不过，项目尚未投入生产， 康华生物 的疫苗销量已经连续两年下滑。

　　疫苗生产扩建项目再延期

　　将第壹次公开发行股票募集资金投资项目“ 康华生物 疫苗生产扩建项目”达到预定可使用状态的日期进行调整，这是该项目第四次延期。

　　该项目为 康华生物 第壹次公开发行股票募集资金投资项目。据《招股书》，该项目总投资6.25亿元人民币，拟全部采用募集资金进行投资，第四年至第六年逐渐达产，项目达产年，预计可新增冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）产能600万剂/年，新增主要业务收入8.75亿元/年，新增利润总额3亿元/年。

　　彼时的 康华生物 正处于高速发展期，其冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）销量逐年攀升，2017年-2019年的销量分别为91.01万剂、207.26万剂和237.77万剂，2017年度至2019年度复合增速为61.63%。 康华生物 认为，该项目可扩大公司产能规模，响应快速增长的市场需求，增进公司业绩进一步增长。

　　不过，该项目并未如期投入生产，而是一次又一次延期。2023年10月19日， 康华生物 公告，将项目完成日期由2023年10月20日调整为2024年12月31日，原因为疫苗生产车间补充申请、GMP符合性检查及生产许可变更需要较长周期。2024年12月27日， 康华生物 又宣布将该项目延期变更到2025年12月31日，原因为尚需通过药品补充申请审评、注册检验环节。2025年12月30日，再次延期至2026年6月30日，原因为药品补充申请审评尚需一按时间。本次该项目达到预定可使用状态的日期调整为2027年12月31日。

　　对于此次延期的理由， 康华生物 表示，募投项目已完成建设，待药品补充申请获批、完成《药品生产许可证》变更后方可投入生产。公司将新增冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）稀释剂预灌封剂型与募投项目合并申报药品补充申请，鉴于上述申请调整及最终审批尚需一定办理与审核周期，公司决定对募投项目实施进度进行调整。

　　截至2026年5月31日， 康华生物 疫苗生产扩建项目累计投入募集资金4.86亿元人民币，募集资金投资进度77.71%。

　　狂犬病疫苗销售收入连续两年下滑

　　 康华生物 主要从事生物制品的研发、生产与销售，现有产品包含“ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗”（商品名：迈可信）和“冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）”（商品名：HDCV）。其营业收入主要来自核心产品冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）的销售。

　　 康华生物 是国内第壹家生产并销售人二倍体细胞狂犬病疫苗的疫苗企业，该疫苗最早于2014年上市，成功抢占狂犬病疫苗高端市场先机。随着该疫苗上市， 康华生物 营业收入高速增长，从2015年的0.71亿元增至2023年的15.77亿元人民币。

　　不过，随着 康泰生物 全资子公司民海生物的人二倍体细胞狂犬病疫苗的获批， 康华生物 迎来强大的竞争对手，冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）的批签发量开始大幅下滑。2024年-2025年，批签发量分别为389.76万支、180.33万支，同比下滑幅度分别为43.83%、53.73%。对于下滑的理由， 康华生物 均表示为公司加强存货管理，基于销售计划、库存量等原因调整了生产和批签发计划。

　　2024年， 康华生物 的营业收入规模也开始下滑，当期实现营业收入14.32亿元人民币，同比下滑9.23%。其中，疫苗销售收入同比下滑15.93%，销售量同比下滑17.16%。2025年，公司实现营业收入11.65亿元人民币，同比下滑18.64%。 康华生物 给出的起因是，受行业政策调整、市场竞争等原因影响，公司疫苗销售收入较上年同期下降12.13%，销售量同比下滑11.27%。上年同期，公司取得重组六价诺如病毒疫苗海外许可收入1.06亿元人民币，贡献利润9030.44万元人民币，本站告期未取得海外授权阶段性收入。

　　 康华生物 的归母净收入也已经连续四年下滑。2022-2025年， 康华生物 的归母净收入分别为5.98亿元、5.09亿元、3.99亿元、2.2亿元人民币，同比下滑幅度分别为27.90%、14.86%、21.71%、44.84%。

　　 康华生物 在2025年报中表示，公司产品结构相对不丰富，其中，冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）是公司的主要盈利来源。目前，除公司外，已经有5家企业正在开展临床试验，2家企业已提交上市申请，2家企业已获得药品注册证书，人二倍体细胞狂犬病疫苗厂商增加，可能会对公司产品的市场占有率和销售价格造成不利影响。

　　要开脱单品依赖的潜在风险， 康华生物 亟待新品贡献新的增长点。不过，其在研管线距离上市仍需一按时间。目前， 康华生物 研发管线中共有7个项目，其中进展最快的是重组六价诺如病毒疫苗。 康华生物 在今年2月的投资者关系管理信息中披露，重组六价诺如病毒疫苗于2026年1月26日完成首例受试者入组，目前正按计划推进Ⅰ期临床受试者入组及相关研究工作。

　　 康华生物 曾在接待投资者调研时表示，短时间内公司业绩增长要靠现有产品二倍体狂犬苗的销售增长及ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗的复产；中期要靠六价重组诺如病毒疫苗的上市，及BD（对外授权）项目的贡献；长期要靠更多的新产品及BD的贡献。

　　 康华生物 也在尝试通过其它方式丰富产品线。今年4月， 康华生物 宣布，拟分期认购纳美信（上海）生物科技有限公司（以下简称“纳美信”）新增注册资金并受让纳美信现有股东所持纳美信股权，上述交易完成后公司将合计持有纳美信100%的股权。 康华生物 表示，此举主要为完善公司mRNA疫苗相关 知识产权 体系，丰富研发管线，加快疫苗研发速度。

　　2026年第壹季度， 康华生物 业绩有所回暖。公司2026年一季度实现营业收入1.72亿元人民币，同比增长25.02%；归属于上市公司股东的净收入2736.34万元人民币，同比增长32.14%。