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【天广实】天广实两度IPO折戟转战北交所 - 新药刚贡献收入累亏超18亿,成立23年-烧掉-超9亿研发

查看信息来源】   发布日期:8-7 17:13:00    文章分类:商业洞察   
专题:天广实】 【贝达药业】 【MIL】 【2025】 【北交所】 【IPO

  北京天广实生物技术股份有限公司(简称“天广实”,证券代码874070)的北交所上市申请,将于2026年8月11日接受上市委审议。

  自2020年第壹次申报科创板以来,这家生物制药公司在五年间先后闯关科创板、香港联交所主板H股,北交所成为其辗转谋求上市的又一站。2023年3月,公司正式在新三板挂牌公开转让,同年9月调入新三板创新层。

  本次发行,公司拟募集资金约3.49亿元人民币,其中2.89亿元投入创新生物药研发及临床项目,6000万元用于补充流动资金。

  2026年是公司商业化元年。产品上市前,公司营业收入受授权收入影响波动较大。2026年,公司核心抗体药物MIL62的视神经脊髓炎谱系疾病、原发性膜性肾病两项适应症先后于2月、6月获批。上半年MIL62新药销售收入约为5600万元人民币,归母净收入预计为-8500万元至-7000万元。

  天广实表示,公司产品具备较高的行业壁垒和创新门槛,但目前持续处于亏损状态。2023年至2025年,公司归母净收入分别为-2.27亿元、-2.52亿元、-1.62亿元人民币,三年累计亏损6.41亿元;截至2025年末,公司累计未弥补亏损高达18.52亿元人民币。

  新药刚贡献收入,商业化落地仍存挑战

  天广实建立于2003年,专注于自身免疫性疾病和肿瘤领域抗体靶向药物的研发、生产与销售。公司搭建了覆盖药物前期发现、转化医学、临床医学全环节的研发平台,具备从研发到产业化的完整能力;同时依托产能承接少量CDMO业务。

  公司成立23年后,公司迎来首款 创新药 MIL62获批上市。截至招股书签署日,天广实共有9个在研产品管线。尽管核心产品MIL62已经有适应症获批上市,但公司表示其仍未实现规模化销售。

  MIL62为天广实自主研发的第叁代CD20重组人源化单克隆抗体,已获批两项适应症:2026年2月获批用于治疗视神经脊髓炎谱系疾病(NMOSD),系中国内地首个获批的国产NMOSD特效药;2026年6月获批用于治疗原发性膜性肾病(PMN),为全球首款且唯一一款PMN特效药。

  目前,MIL62另有滤泡性淋巴瘤(FL)、系统性红斑狼疮(SLE)两项适应症处于III期临床试验阶段,并具备向其它自身免疫性疾病持续拓展的潜力,应用前景广阔。

  据问询回复函披露,公司委托控股子公司华放天实开展MIL62后续商业化生产活动,现有生产线预计年产MIL62制剂约30.8万支。

  2026年,公司与云顶新耀(1952)达成商业化许可合作,授予其MIL62在亚太地区(东南亚、印度、韩国、澳大利亚、新西兰、中国香港、中国澳门及中国台湾地区)的临床开发及商业化权益。

  另外,公司控股子公司赋成生物正在杭州基地建设原液生产线,预计2028年转固投入运营。截至2025年末,公司在建工程(不包含工程物资)账面价值1.7亿元人民币,绝大部分为这一位于杭州的赋成生物大分子药物产业化及厂房新建技改项目。

  赋成生物由天广实与后来的关联股东 贝达药业 (300558)于2021年12月共同注资设立。2022年发行人以子公司华放天实100%股权作为对价认购赋成生物新增注册资金,构成重大资产重组。2022年增资完成后,天广实、 贝达药业 分别持有赋成生物78.14%、21.86%的股权。

  据招股书,这一在建项目预算为5.4亿元人民币,而环评公示显示其总投资达10亿元人民币,预计建成产能3.6万升;后续或仍有招股书未披露的建设投入。

  收入依赖授权许可,累计研发投入超9亿

  2023年至2025年,公司营业收入分别为6388万元、1301万元、1.28亿元人民币。

  在MIL62上市之前,公司尚未有产品获批上市,收入波动较大。2025年公司获得一笔境外授权收入,当年公司实现许可费收入7161万元人民币,占主要业务收入的62.31%。

  当年,公司将处于临床前阶段的APRIL抗体MIL116的海外开发、生产、销售权利授予Climb Bio(CLYM),协议约定首付款加上开发与销售里程碑款合计上限不高于8.93亿美元。公司已于2025年上半年收到900万美元首付款。

  此前,公司与现有大股东 贝达药业 的合作也发生过许可收入。2017年3月,双方签署MIL60贝伐单抗生物类似药合作协议, 贝达药业 分四期向天广实支付项目合作费5000万元人民币,并约定产品上市后每年支付提成费。

  公开信息显示,MIL60用于转移性结直肠癌和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌适应症已于2021年11月获批上市。然而,2023年12月, 贝达药业 通过一次性支付2500万元买断该产品提成,尔后无须再支付任何提成。对天广实而言,这相当于把该产品将来的销售提成一次性折现为2500万元卖出,不再享有后续销售分成。

  2025年,公司研发投入1.81亿元人民币,占营业收入比例达141.11%;研发人员占员工总数的44.77%。

  截至2025年末,公司MIL62等累计研发投入已达9.56亿元人民币。其中,刚获批上市的MIL62吸纳了最多研发资金,截至2025年末累计投入5.06亿元人民币。2025年单年投入1.01亿元人民币,约占当年主要研发项目投入1.48亿元的68%。

  本次拟募集总额约3.49亿元人民币,将主要投向 创新药 研发及临床试验推进,其中2.89亿元将用于创新生物药研发及临床项目,重点推进五项适应症的临床研发:MIL62的NMOSD与SLE适应症、MBS303(B细胞非霍奇金淋巴瘤)、MSC303(免疫性肾小球肾炎)、MBS314(多发性骨髓瘤),和各在研项目的临床前研究。

  五年屡次闯关资本市场,流动性风险凸显

  连续亏损叠加高研发投入,天广实曾辗转多个资本市场寻求上市融资,此前科创板及港交所的两次尝试均以失败告终。

  2020年,公司第壹次申报科创板,获上海证交所受理后,于2021年3月主动终止审核,彼时公司尚未盈利、产品未实现商业化。前次科创板IPO原拟募资15.9亿元人民币,用于药物研发项目和抗体药物研发中心及行业产业化基地建设,拟募金额远高于此次北交所IPO的3.49亿元人民币。

  科创板折戟后,公司于2021年7月转向港交所主板H股递表,最终也未完成上市。

  2023年1月,天广实取得全国股转公司挂牌函,同年3月正式挂牌新三板并公开转让,9月调入创新层。2024年11月,公司申请北交所上市获受理,历经两轮审核问询后,于2026年2月延长上市决议有效期,最终定于8月11日接受北交所上市委审议。

  在新三板挂牌以来,公司先后于2023年8月与2024年3月两次定向发行股票融资补充流动性,合计募资约3.68亿元人民币。其中,2023年8月的那次定增由公司长期的业务合作方 贝达药业 认购定向发行股票1.5亿元人民币, 贝达药业 由此进入前十大股东。同年10月, 贝达药业 董事、副总裁兼首席财务官范建勋出任天广实董事。

  2025年末,公司货币资金1.17亿元人民币,短时间借款1.12亿元人民币,一年内到期的非流动负债2251万元。

  另外,公司持续通过申请政府补助以缓解经营活动流动性压力。2023年至2025年,公司获得的政府补助分别为577万元、520万元、3348万元。

  招股书提示,天广实目前尚无产品实现规模化销售,需依赖外部融资投入资金,若未能通过计划的融资渠道及时获得足够资金,可能面临流动性风险,进而影响在研产品的开发及后续商业化进程。

  流动性承压之下,公司再度寻求融资通道,由新三板转板登陆北交所。8月11日,天广实将迎来这场关键“应考”。

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