【益佰制药】因生产违规益佰制药拟再被罚70万元 - 两年半持续亏损逾7亿元

　　目前，贵州 益佰制药 股份有限公司（简称“ 益佰制药 ”，600594.SH）公告称，因小儿止咳糖浆涉嫌未遵守《药品生产质量管理规范》，公司收到 贵州省 药品监督管理局（简称“ 贵州省 药监局”）出具的《行政处理告知书》，拟被罚款70万元。

　　此次处罚源于国家药监局食品药品审核检验中心及 贵州省 药监局对 益佰制药 的现场检查。检查中发现公司在小儿止咳糖浆的生产管理中存在问题，包含在蔗糖、香草醛等辅料入厂检验环节，红外鉴别项检验未使用对照品进行检验，和纯化水制备全面的巴氏消毒手工记录与打印记录不一样等，上述行为不符合《药品生产质量管理规范》的规定。据此， 贵州省 药监局依法对公司予以立案侦查，并于2025年8月下达了《暂停生产、销售通知书》。彼时， 益佰制药 回应称，该药品2021年至2024年的营业收入分别为342万元、432万元、838万元及151万元人民币，占公司各期总营业收入比例仅为0.10%、0.16%、0.30%和0.07%，占比较小，预计停产不会对业绩发生重大影响。经整改，公司于2025年9月获 贵州省 药监局解除暂停措施，恢复该药品的生产与销售。

　　值得强调的是，这其实不是 益佰制药 第壹次因药品生产不规范被罚。记者梳理发现，2024年4月，因在核心产品艾迪注射液的前提取进程中部分工序未严格按工艺规程操作，违反《药品生产质量管理规范》，公司及相关责任人合计被罚没逾820万元。同时，艾迪注射液被暂停生产、销售。据公司公告，2020年至2023年，艾迪注射液的营业收入分别为7.37亿元、6.93亿元、4.80亿元和4.73亿元人民币，占公司当期营业收入的21.61%、20.71%、17.57%及16.77%。彼时公司亦坦承，该产品停产将对经营业绩发生重大不利影响。

　　艾迪注射液的停售叠加其它因素，使 益佰制药 经营状况持续承压。财务数据显示，2024年、2025年，公司分别实现营业收入21.74亿元、18.63亿元；实现归母净收入-3.17亿元、-3.30亿元人民币。2026年上半年，公司预计归母净收入为-8880万元至-7400万元人民币，预计收入同比下降约30%。若以此计算，2024年至2026年上半年，公司两年半连续亏损，合计亏损超7亿元人民币。

　　在业绩下滑的同时， 益佰制药 的研发投入放缓。公司研发费用逐年减少，2021年至2025年，研发费用分别为1.36亿元、1.27亿元、1.12亿元、1.01亿元及0.84亿元人民币，连续五年下降。这时，据2025年年报，公司当期完成了77个品种有效期届满的药物再注册工作，以维持现有药品的合规性。其中，艾迪注射液虽已完成再注册申报并获批，但截至2025年12月31日，艾迪注射液未恢复生产，未来能否恢复生产存在不确定性。