【东方生物】东方生物 - 获美国FDA 510(K)许可证及毒品检测分析仪欧盟IVDR

　　中证智能财讯 东方生物 （688298）5月15日晚间公告，公司与全资子公司美国衡健生物科技有限公司近日取得芬太尼尿液检测试剂（专业/自测）的美国食品药品监督管理局FDA 510(K)许可证及毒品检测分析仪的欧盟IVDR。

　　公告称，此次美国衡健芬太尼检测系列产品取得美国FDA 510(K)认证，可用于定性检测尿液是否含有芬太尼，该检测产品操作简便，快速出结果，适用于专业机构检测或家庭自测，丰富了公司在美国市场可销售的毒品检测产品种类及应用领域，满足市场检测需求，有益于美国市场拓展。

　　此次毒品检测分析仪取得欧盟IVDR，可配套公司在欧盟已获证的毒品检测试剂使用，定性检测人体样本中是否存在药物潜在滥用，本产品适用于专业机构操作，有益于公司相关检测业务在欧洲市场的拓展。