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【Zepbound】仿制药泛滥礼来终于出手 - 一口气起诉四家远程医疗平台
【查看信息来源】 4-23 19:44:14
财联社4月23日讯 美国制药巨头礼来正在起诉四家远程医疗公司,因为他们销售了礼来减重药物Zepbound和糖尿病治疗药物Mounjaro的仿制版本。
根据周三(4月23日)提交的诉讼文件,礼来指控Mochi Health、Fella Health、Willow Health和Henry Meds四家网站坑骗消费者购买“未经测试、未经批准的药物”,将用户引导离开礼来的正规药物。
礼来声称,这些公司假称提供个性化治疗方案,实际上却是在大规模销售稍作改动的礼来药物版本,以规避FDA的监察管理规则。礼来还指出,其中一些网站售卖的药物配方未经研究,好比口服片剂和滴剂。
礼来的糖尿病药物Mounjaro于2022年底开始出现短缺,按规定药房和外包机构可进行配制,这种做法被称为复合药物。这时,诺和诺德的减重药Wegovy也告急,为GLP-1类药物的仿制市场打开了大门。
这一市场在互联网上迅速爆发,许多人在找不着原厂药品或无法通过医保报销的情景下,转向这些替代版本。上月,FDA宣布礼来药物的活性成分tirzepatide短缺情况结束,按理相关配制应停止。
但一些药房仍在持续配制,生产的版本略有不同,以此规避FDA的审查。本月早些时候,礼来已经起诉了两家药房,称其夸大宣传其产品为经临床测试、符合严格安全标准的个性化版本。
本次被礼来起诉的一家远程医疗平台Mochi Health,其总裁 Myra Ahmad曾告诉媒体,Mochi计划继续销售仿制的tirzepatide,他们认为只要提供个性化治疗就能规避法律风险。
当被问及是否担忧被礼来起诉时,Ahmad回应称她其实不担忧,因为“他们都与患者有正式的医患关系”,“医学的魅力之一就是医师在治疗决策上有充分自主权,以最好的形式管理他们的病人”。
但在周三的诉讼中,礼来指出Ahmad其实不是持牌医师,并指控Mochi及其“无执照的所有人对医师开药等行为施加了不妥影响”,涉嫌“非法企业行医”。
礼来对Fella Health也提出了类似指控,称该公司“做出全面的企业层面决策,主导患者治疗过程”,例如曾“将患者集体从一种tirzepatide配方换到另一种含添加剂的配方”。
在这四起诉讼中,礼来均寻求法院命令禁止这些网站继续宣传或销售tirzepatide。不过,这些案件可能需要数月甚至更长时间才能在法院中取得结果。