【21世纪经济报道】阿尔茨海默病-神药-突然被爆停产！多地断货 线上药房现5000元/盒-天价-

　　用于治疗阿尔茨海默病的甘露特钠胶囊停产了。

　　6月8日，绿谷医药科技（以下简称“绿谷”）被曝出将关闭甘露特钠胶囊相关的办公区、生产区。据21世纪经济报道记者观察发现，该消息属于事实。绿谷方面称，这是因为甘露特钠的药物注册证到期，目前正在等待药监局审批结果。

　　“最近哪里都没货，家里只剩下一盒药了。”

　　家住广州的陈女士（化名）向21世纪经济报道记者表示，她的妈妈今年82岁，今年一月份去医院诊断有阿尔茨海默病早期症状，开始服用甘露特钠胶囊。今年5月初，陈女士陪妈妈去广州医科大学附属第壹医院复诊时，医院就说“没药了”。她咨询了附近的红会医院和药店，回复都是没货。

　　据华夏时报报道，近几个月来，甘露特钠胶囊的市场价格累计上涨约40%，在电商平台上，部分药房甚至标出高达5000元/盒的“天价”。直到今天，该药在美团、天猫、京东等平台的普遍售价已涨至428元/盒—534.5元/盒。许多病患在社交平台上反映，下单后常被商家以“无货”或“药方审核不通过”为由退钱，退钱后药品价格还会继续上调。

　　最近，多位网友在社交平台求助，表示“跑遍了都买不到一盒药”。

　　对于患者及家属担忧断药造成的影响，暨南大学附属第壹医院神经内科认知中心责任人杨英教授说道，无需过分担忧。“甘露特钠的作用机制是通过调理肠道有益菌和相关代谢产物的生成，从而通过血脑屏障影响大脑，主要是一个减轻神经炎症，减少阿尔茨海默致病蛋白生成和神经损伤的药物，不存在停药之后中途而 废的说法。”

　　一位三甲医院神经内科医师向华夏时报表示，“其实，某种药品缺货的新闻屡见不鲜。好比进入秋冬季节 流感 高发， 流感 经常使用药物奥司他韦在多地断货。但渡过疾病爆发期短缺情况会相应好转，这样持续几个月缺药的情景其实不多见。”

　　针对甘露特钠胶囊缺货的情景，早在5月19日，绿谷方面曾在官方网站发布公告回应，“我们逐渐收到各地患者关于甘露特钠胶囊‘购药难’的情景，和个别购药渠道急速涨价。我们深知用药中断会对病情发生重大影响，对此我们深表遗憾。我们正与相关部门密切沟通，竭尽全力处理相关供货问题，以尽快满足病患的迫切治疗需求。”据21世纪经济报道，该公告于5月23日被删除。

　　据21世纪经济报道，2025年5月30日，绿谷发布内部通知，宣布甘露特钠胶囊产品线的相关岗位停工停产。绿谷方面称，这是因为甘露特钠的药物注册证到期，目前正在等待药监局审批结果。

　　据蓝鲸媒体报道，甘露特钠胶囊当前的审批状态是排队待审评，但进入中心的时间已经是早在2024年10月25日。通常药企会在批件到期前半年就提交延续申请，像这样因许可证过期而造成停工停产的情景，实属罕见。

　　2019年11月2日，甘露特钠胶囊在中国获附条件批准上市，成为2003年以来全球首个被批准的阿尔茨海默病新药。

　　其实，甘露特钠胶囊虽然顺畅上市，但业内对其疗效、临床试验设计等存在一定争议。

　　首先，在药监局公布的药物获批通报中，提及药品是“有条件批准”，要求“申请人继续进行药理机制方面的研究和长期安全性有效性研究，完善寡糖的分析方法，按时提交有关试验数据”，说明药品的安全性和有效性还存在疑问，临床上需要小心谨慎使用。

　　对此，甘露特钠胶囊的主要发明人、中国科学院上海药物研究所学术所长耿美玉曾解释，“甘露特钠胶囊之所以是‘有条件批准’，主要是指当初递交所有临床资料时，有一份大鼠长期（104周）致癌毒性实验资料没有交上。当时考量到整个实验完成可是资料没有准备好，且患者迫切需求，因此批准有条件上市。我们要在三个月之内，把大鼠长期104周的致癌毒性数据递交上去，三个月之内假如不递交，就取消新药证书资格。该报告已于2019年12月26日提交，显示药物没有任何的致癌风险。”

　　其次，据蓝鲸媒体报道，甘露特钠胶囊的三期临床试验仅持续36周（约9个月），而阿尔茨海默病是一种慢性退行性疾病，通常需要更长期（如12-18个月）的观察才能确认药物对认知功能的持续改善效果。