【生物医药】第五套标准正式重启 - 科创板聚焦构建创新新生态

　　在寂静了两年之后，科创板再度迎来未盈利企业适用第五套标准上市的项目上会。上海证交所上市审核委员会日前发布公告称，将于7月1日召开上市审核委员会审议会议，审核禾元生物IPO申请。根据该公司招股说明书披露，禾元生物拟采用科创板第五套标准上市。这也是科创板适用第五套标准上市重启后的首个上会案例。

　　审核动态显示，2022年12月29日，禾元生物IPO申请获得受理。招股说明书披露的材料显示，禾元生物是一家创新驱动的生物医药企业，拥有全球可靠的植物生物反应器技术平台，核心产品HY1001重组人白蛋白注射液已完成III期临床研究。该公司拟适用《上海证交所科创板股票上市规则》第五套上市标准，通过发行上市，募集资金建设重组人白蛋白产业化基地建设项目，实现大规模商业化生产。

　　招股说明书还显示，目前禾元生物尚无获批上市的药物，尚未盈利。公司2022年度、2023年度和2024年度研发投入分别为11049.63万元、15910.12万元和11678.62万元。2022年至2024年，该公司营业收入分别为1339.97万元、2426.41万元和2521.61万元人民币，净收入分别为-14357.63万元、-18696.29万元和-15136.81万元。

　　在设立之初，科创板就设置了多元包容的上市条件，其中包含“市值+研发”的第五套上市标准。根据上海证交所科创板股票上市规则，第五套上市标准不对企业营业收入和净收入规模做出要求，而是以“市值+研发”为主，即“预计市值很多于人民币40亿元人民币，主要业务或产品需经国家相关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其它符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”

　　从第五套标准的采用情况来看，Wind统计数据显示，截至6月25日，科创板上市企业已达到588家，总市值7万亿元人民币。其中，共有20家采用第五套上市标准申报企业在科创板上市。从这些企业的类型来看，主要聚焦在生物医药产业。最近一例采用第五套上市标准上市的企业，是2023年6月登陆科创板的重庆智翔金泰生物制药股份有限公司。

　　稍早之前的6月18日，中国证券监督管理委员会主席吴清在2025 陆家嘴 论坛宣布，为更好施展科创板改革“试验田”作用，加力推出进一步深化改革的“1+6”政策措施。其中的“1”即在科创板设置科创成长层，并且重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市，更加精准服务技术有较大突破、商业前景广阔、持续研发投入大的优质科技企业。中国证券监督管理委员会同日发布的《关于在科创板设置科创成长层增强制度包容性适应性的意见》则进一步明确，对于适用科创板第五套上市标准的企业，试点引入资深专业机构投资者制度，进一步健全市场化精准识别优质科技型公司的制度机制。同时，根据产业发展和市场需求，支持 人工智能 、商业航天、低空经济等更多前沿科技领域企业适用科创板第五套上市标准，加大对新兴产业和未来产业的支援力度。

　　业内人士普遍认为，重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市并扩大适用范围，有助于进一步提高科创板的制度包容性与适应性，提升资本市场服务科技创新的功能施展。

　　清华大学国家金融研究院院长田轩表示，重启科创板第五套标准是为了进一步提高资本市场对硬科技企业的包容性与适应性，以更好地对接 人工智能 、商业航天、低空经济等前沿科技领域快速发展的切实需求。通过丰富科创板上市标准体系，为这些领域的优质企业提供更便捷的融资渠道，进而有效推动科技创新与产业升级。从国家创新发展战略层面来看，此次扩大适用范围能够有效吸引除二级资本市场外的各类创新资源向关键核心技术领域集中，激发全社会创新活力。

　　南开大学金融发展研究院院长田利辉对记者表示，重启第五套上市标准是科创板深化改革的标志性突破，其战略意义主要体现在三方面：一是打通未盈利科技企业的关键融资通道。第五套标准以“市值≥40亿元+核心技术突破+阶段性成果”替代盈利门槛，精准覆盖 人工智能 、生物医药、商业航天、低空经济等前沿领域企业的研发周期槽点。禾元生物核心产品重组人白蛋白已完成Ⅲ期临床试验但尚未盈利，此类企业此前受制于融资断层，新政直接为其注入资本活水，加速技术产业化。

　　二是引导资本投向国家战略前沿领域。将第五套标准适用范围从生物医药扩展至 人工智能 、商业航天、低空经济三大产业，形成“3+1”战略支持矩阵。政策明确要求企业需满足“技术有较大突破、商业前景广阔、持续研发投入大”三大条件，确保资源精准灌溉硬科技领域。

　　三是构建“技术价值发现”新市场生态。推动资本市场估值逻辑从“盈利导向”转向“技术壁垒+商业化潜力”双维评估。同步增设的“科创成长层”及专业投资者制度，引导长期资本深度参与创新企业培育，降低短时间波动对技术攻坚的干扰。

　　他还指出，第五套标准重启其实不是简单降低门槛，而是通过制度适配性改革，在提升包容性与防控风险间寻求平衡，最终推动科技与资本“双向奔赴”，为新质生产力发展提供核心引擎。

　　田轩也表示，资本市场的包容性创新需要与风险防控机制同步进化，对前沿科技企业的支持既要仰望星空，更需兢兢业业——唯有通过更精确的信息披露、更立体多元的穿透式监管，才能在支持创新与维护投资者之间找到平衡点。