【9531】恒瑞医药披露HRS9531注射液中国Ⅲ期减重研究积极顶线结果

　　上证报中国证券网讯（记者何昕怡）7月15日， 恒瑞医药 与美国Kailera Therapeutics公司共同宣布，GLP-1/GIP双重受体激动剂HRS9531注射液治疗中国肥胖或超重受试者的Ⅲ期临床试验（HRS9531-301）获得积极顶线结果。与安慰剂相比，HRS9531所有剂量组（2 mg、4 mg、6 mg）在共同主要终点及全部关键次要终点上均达到优效性。

　　HRS9531是 恒瑞医药 自主研发的胰高血糖素样肽1（GLP-1）和葡萄糖依赖性促胰岛素肽（GIP）双重受体激动剂，拟开发用于超重/肥胖及相关合并症、和2型糖尿病等适应症的治疗。迄今为止，HRS9531已开展多项临床试验，超过2000名中国受试者接受了HRS9531治疗。

　　2024年5月，HRS9531作为 恒瑞医药 具有自主 知识产权 的GLP-1类 创新药 组合之一，除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利被公司有偿许可给美国Kailera Therapeutics公司。首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元，公司还取得Kailera19.9%的股权。

　　 恒瑞医药 介绍称，本试验共入组567名肥胖或超重受试者，平均基线体重为93公斤。HRS9531显示出良好的安全性和耐受性，与其它GLP-1药物治疗和HRS9531先前报道的Ⅱ期临床数据一致。大多数治疗期间出现的不良事件（TEAEs）为轻度至中度，主要为胃肠道相关事件。

　　据了解， 恒瑞医药 计划近期在中国递交HRS9531注射液用于长期体重管理的新药上市申请（NDA），Kailera正在推进HRS9531（KAI-9531）全球临床研发。

　　 恒瑞医药 表示，HRS9531注射液减重Ⅲ期临床试验的完整结果将在即将举行的学术会议上公布。