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【益佰制药】益佰制药因记录填写不实再被停产停销,昔日龙头一年半亏3.3亿元
【查看信息来源】 8-15 14:55:25
继王牌产品艾迪注射液被暂停一年后,因止咳药“不符合”标准 益佰制药 产销再被叫停。
最近, 益佰制药 收到 贵州省 药监局《暂停生产、销售通知书》的公告,因记录填写不实等诸多问题,被要求其立即暂停旗下小儿止咳糖浆的生产、销售。
此前2024年4月, 益佰制药 还因药材提取的部分工序未根据批件工艺进行操作等原因,公司产品艾迪注射液停止生产。受停产停销影响,最近一年半以来, 益佰制药 净收入累计亏损超3.3亿元人民币。
对此,某资深品牌公关庞飞(化名)接受《华夏时报》记者采访时表示,“同样的问题 益佰制药 遇到两次,不仅影响公司经营业绩,还会造成市场信任危机。更为严峻的是,此次事件动摇了儿童用药的质量与安全红线,背后袒露的生产合规性问题,不免让公司的信誉和品牌遭遇重创。”
盘古智库研究院顶级研究员江瀚对本站记者表示,“ 益佰制药 事件在整个公关界都是一个典型案例。就当前的市场而言,不到一年半接连两次出现相似问题。在患者和家属层面,品牌处在高危状态,药品质量饱受疑问,大众用这个药可能存在不放心。”
接连两次停产
2025年8月5日, 益佰制药 发布公告显示,国家药品监督管理局食品药品审核检验中心在检查中发现,该公司小儿止咳糖浆存在“不符合”标准的情形,被 贵州省 药监局要求暂停生产。
《通知书》显示,在国家药品监督管理局食品药品审核检验中心开展的检查工作中, 益佰制药 产品小儿止咳糖浆被发现存在缺陷,涉及个别记录企业未如实填写,部分电子数据未能采用可靠的形式进行记录。经国家药监局核查中心综合评定,结论为“不符合”标准。
其实,这是 益佰制药 近两年来,收到的第贰道“停产令”。此前2024年4月, 益佰制药 年销10亿元的大单品抗癌药艾迪注射液,因生产环节出现问题被勒令停止产销。受艾迪注射液停产影响, 益佰制药 2024年主要业务收入大幅下降约6亿元人民币。
据了解,艾迪曾是 益佰制药 的核心大单品,2016年终端采购金额为13.6亿元人民币。该药说明书显示,其主要成分包含斑蝥、人参、黄芪、刺五加,功效为清热解毒、消瘀散结。彼时,调查结果指出,药材斑蝥未经净制直接投料煎煮提取;批生产记录中部分工序步骤记录不准确;生产记录存在涂改但无更改人员签名;在未经确认的冷库存放关键物料提取液。
而更令人担忧的是,两次违规事件存在惊人相似。2024年艾迪注射液停产事件中,同样存在生产记录不准确、不完整问题,不能确保每批产品生产过程可追溯。“时隔一年多,同样的问题在 益佰制药 再次出现,说明公司质量管理体系存在系统性缺陷,领导层并未从上次事件中真正吸取教训。”江瀚指出。
益佰制药 在两次事件后的反应也换汤不换药。2024年艾迪注射液停产后,公司曾公开表态“认真吸取经验教训,强化各个环节监管”。2025年小儿止咳糖浆事件后,公司则强调“收入占比较小,不会对业绩发生较大影响”。
一年半巨亏3.3亿元
艾迪注射液停产的冲击波迅速席卷 益佰制药 。这款曾占公司年销售金额20%以上的核心产品突然“归零”,直接造成公司业绩断崖式下滑。
2024年财报显示,公司实现营业总收入21.74亿元人民币,同比下降22.92%;归母净收入为-3.17亿元人民币,同比狂跌406.79%;扣非净收入为-3.23亿元人民币,同比下降579.10%。一年内由盈转亏的剧烈变化,令市场震惊。
对此, 益佰制药 表示,2024年,公司主要产品艾迪注射液停止生产销售,造成公司主要业务收入大幅下降约4.8亿元人民币,利润大幅减少;受公司产品注射用洛铂、银杏达莫注射液和复方斑蝥胶囊集采降价影响,造成公司主要业务收入下降约1.9亿元人民币,利润减少。
而后 益佰制药 举办2024年度业绩说明会,回复针对“艾迪注射液多久复产”的提问。管理层表示,公司艾迪注射液生产已完成相关缺陷的内部整改工作,已将整改完成情况上报监管职能部门,并同相关部门一起正在协商推进艾迪注射液的复产工作。艾迪注射液是否复产对公司经营业绩将发生重大影响。
进入2025年, 益佰制药 的困境仍在延续。公司2025年半年度业绩预告显示,预计上半年归母净收入亏损1770万至2124万元人民币,扣非后亏损高达2780万至3336万元。累计来看,自艾迪注射液停产以来一年半时间,公司净收入累计亏损已超过3.3亿元人民币。
在此环境下,艾迪注射液被“踢”出广东联盟集采,损失约5亿元区域市场。公司资金流状况急剧恶化,2024年经营活动资金流同比下滑76.99%,2025年一季度再降92.14%,从上年同期的9575万元骤减至752万元。对此, 益佰制药 将亏损归因于“主要产品销售减少,造成收入预计下降15%”。尽管成本费用预计下降20%,但成本费用金额仍大于收入金额。
而在业绩欠安之时, 益佰制药 还涉及到商业贿赂。2025年6月, 安徽省 医药集中采购平台发布公告, 益佰制药 被列入商贿案件通报名单。据了解,公告列举25家企业,包含华润安徽医药有限公司、华润滁州医药有限公司、安徽海王国安医药有限公司等。作为名单中的唯一一家上市药企(母公司上市企业未计入),这一事件袒露出公司营销模式的潜在风险。
值得注意的是, 益佰制药 的营销费用结构尤其令人担忧。2022至2024年,公司销售费用分别高达11.96亿元、12.38亿元、10.97亿元人民币,占营业收入比重高达43%至50%,基本是研发投入的十倍。而这种“重营销轻研发”的模式在监管趋严的环境下难以为继。
面对重重危机, 益佰制药 的前途何在?和君咨询分析师史万奎向本站记者表示,“两次停产事件的核心都是数据可靠性和生产规范性问题, 益佰制药 务必完全改革质量管理文化,建立从原料采购到生产记录的全流程可追溯系统,才能重获监管职能部门信任。”