【海翔药业】主业疲软、业绩下滑，海翔药业拟1.5亿押注渐冻症新药

　　1月12日晚间，浙江 海翔药业 股份有限公司（简称“ 海翔药业 ”）发布公告称，公司与 万邦德 全资子公司 万邦德 制药集团有限公司（简称“ 万邦德 制药”）签订了《 创新药 合作协议》， 海翔药业 拟1.5亿元投资 万邦德 制药的在研渐冻症药物。在连续两年亏损、营业收入持续下滑的环境下，这家以原料药和染料为核心业务的老牌药企，为何选择押注罕见病 创新药 赛道？

　　1.5亿投资渐冻症新药

　　公告显示，双方早期合作将聚焦 万邦德 制药已获孤儿药认定的WP205产品研发和商业化，该产品针对渐冻症适应症，享有FDA提供的临床试验费用税收抵免、新药申请费免去和获批后7年市场独占权等政策支持。后续双方还将就 万邦德 制药针对Melanocortin receptor（MCR）靶点的小分子环肽激动剂开展原料与制剂等方面的合作。

　　 万邦德 制药材料显示，WP205是甲钴胺口服制剂，目前尚在临床前研究阶段。根据协议， 海翔药业 将提供总额为1.5亿元的研发资金支持。资金支付采用分阶段方式：首期支付1.2亿元人民币，剩余3000万元将在 万邦德 就Ⅲ期临床方案与FDA达成一致，可以启动Ⅲ期临床研究或获得中国或美国（附条件）上市（例如Ⅲ期临床试验数据待上市之后补充）时支付。

　　在收益分配方面，协议明确 海翔药业 将享有WP205产品商业化后15%的 利润权益。该收益将根据 万邦德 制药最终选择的商业化路径（包含权益转让、授权生产或自行销售）进行分配。

　　为保障 海翔药业 的投资权益，协议还设置了明确的保护性条款。若WP205产品在2027年6月30日前未就Ⅲ期临床方案与FDA达成一致以致无法启动Ⅲ期临床研究，并且未获得中国或美国（附条件）上市许可， 海翔药业 有权单向终止协议，并要求 万邦德 制药返还全部已支付款项及相应资金使用费。

　　 海翔药业 表示，此次合作可以有效整合资源，形成优势领域互补，助力双方在 创新药 领域的探索。公司从自身多肽产业端参与 万邦德 制药在神经退行性疾病领域（阿尔茨海默病、渐冻症等适应症）的 创新药 项目研发合作，将进一步拓展并深化公司在多肽药物领域的布局，对现有研发管线进行补充和完善。

　　不过，此次合作的核心标的WP205目前仍处于临床前研究阶段。在国际上，日本已在2024年9月批准超高剂量甲钴胺注射剂用于早期渐冻症治疗，其Ⅲ期临床数据显示可使患者功能量表评分下降速度减缓43%，生存期延长超500天，但口服剂型的生物利用度、疗效稳定性等仍存在未知。对于此次合作而言，从临床前阶段到达成协议约定的里程碑， 万邦德 制药仅有约1.5年时间，该阶段需完成临床前研究、提交新药临床试验申请、开展Ⅰ/Ⅱ期临床试验并与FDA敲定Ⅲ期方案，时间窗口极为紧张。

　　主业疲软，业绩下滑明显

　　公开资料显示， 海翔药业 主要业务分为医药和染料两大板块，医药板块主要从事特色中间体、原料药及相关制剂的生产与销售，同时提供国际制药CDMO/CMO专业服务，产品涵盖抗感染、心血管类、精神疾病领域、降糖类和免疫类等多个领域。

　　公开数据显示，2023年至2024年， 海翔药业 连续两年亏损，归母净收入分别为-4.20亿元、-3.30亿元；2025年前三季度，营业收入进一步同比下滑5.39%至13.67亿元人民币，归母净收入729.03万元人民币，同比下滑39.15%。

　　 海翔药业 业绩下滑的原因之一，是其核心业务增长乏力，医药板块受政策与市场竞争双重挤压。近年来，国内集采政策持续深化， 海翔药业 核心制剂产品伏格列波糖片虽在2023年中标集采，但“以价换量”模式一定水平上压缩了利润空间；同时，全球原料药市场竞争加剧，培南类、克林霉素等主力产品价格承压，而 创新药 CDMO业务仍处于拓展期，尚未形陈规模收益。2024年年报显示，公司医药板块营业收入约13.68亿元人民币，同比下滑11.77%。

　　染料板块方面，环保成本上升进一步侵蚀利润。 海翔药业 染料业务以环保型活性蓝系列产品为主，但受纺织行业需求低迷影响，近年来染料产品销量与价格同步下滑。同时，国家对精细化工行业环保要求持续升级，公司需投入大量金额进行生产线改造与环境治理，进一步推高了运营成本。2024年，染料板块营业收入约5.52亿元人民币，同比下滑8.8%。

　　对于业绩承压的 海翔药业 而言，1.5亿元投资其实不是小数目，首期1.2亿元的支付或将进一步挤压资金流。此次选择押注渐冻症新药WP205的核心考量是啥？公司在资金拨付后，将通过哪些方式保障资金使用效率及研发项目的推进质量？目前公司在改善主业盈利能力方面有哪些措施，效果如何？针对上述问题，1月13日，新京报记者向 海翔药业 发送采访提纲，截至发稿，未收到回复。