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【罗欣药业】罗欣药业被罚没186.84万元,四年累计亏损超31亿元

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  5月18日, 山东省 药品监督管理局发布通报,山东 罗欣药业 集团股份有限公司( 罗欣药业 )因生产销售不符合国家药品标准的药物,合计被罚没186.84万元。处罚决定日期为今年4月20日。

  经查,该企业生产销售不合格注射用阿奇霉素,相关行为违反药品监管相关法律法规。 山东省 药监局依法对其处以罚款、没收违法所得及涉案非法财物的行政处理。609支注射用阿奇霉素(批号:524053043,规格:0.25g)被没收。

  对此, 罗欣药业 方面在回应媒体时表示,公司已经知悉,对处罚影响仍在评估中;该产品属于公司体量较小的品种,销售金额不大,目前看是没有达到公告标准,但内部也会审慎评估以后,再作决定。

  二级市场上,据 同花顺 数据,5月19日 罗欣药业 股票价格振荡走弱并持续低位运行,截至当日收盘,报价4.68元/股,总市值约50.90亿元人民币。

  公开资料显示,注射用阿奇霉素是一种大环内酯类抗生素,主要用于治疗敏感菌造成的呼吸道、皮肤、软组织等感染。国家药监局数据显示,目前,注射用阿奇霉素批准文号已达138条。 罗欣药业 的注射用阿奇霉素三个规格(0.125g、0.25g、0.5g)均于2006年获批上市。

  摩熵医药数据显示,长期以来,该品类在全终端医院市场,主要由 东北制药 集团沈阳第壹制药有限公司、辉瑞等企业占据较大市场份额。以2015-2025年总销售金额统计, 罗欣药业 注射用阿奇霉素销售金额达1.40亿元人民币,市场份额位列第十,与 东北制药 集团沈阳第壹制药有限公司75.27亿元、辉瑞15.88亿元的销售规模悬殊。

  值得强调的是,第五批国家组织药品集中带量采购(2021年6月开标,2021年10月起执行)中,注射用阿奇霉素(0.5g)共有国药集团国瑞药业、石药集团欧意药业等6家企业中标, 罗欣药业 未中标。中选价格每支/瓶在7.36元-20.21元之间。

  受集采等多重因素的影响, 罗欣药业 的注射用阿奇霉素近年来在院端营业收入一路下跌。摩熵医药数据显示,2021年,该产品全终端医院销售金额达1100.87万元人民币,在2022年至2025年分别较上年下滑58.69%、68.36%、94.01%、91.62%后,2025年仅为0.72万元。

  财报显示,注射用阿奇霉素所在的抗生素板块营业收入也在下降。2025年,公司抗生素板块实现营业收入5.68亿元人民币,同比下降42.87%。该板块2025年的营业收入占比从此前连续两年的首位降低至第贰位,占总营业收入的25.00%。

  梳理财报可知, 罗欣药业 已连续四年出现亏损。2022年-2025年,其归母净收入分别为-12.26亿元、-6.61亿元、-9.65亿元、-2.89亿元人民币,合计亏损超31亿元人民币。营业收入方面,2022年-2025年,营业收入分别为35.88亿元、23.64亿元、26.47亿元、22.73亿元人民币,仅2024年实现增长,与2020年前后的六七十亿元相比,近年来持续处于低位。公司总资产从2022年的81.08亿元一路下跌至2025年的37.25亿元人民币。

  在研发方面, 罗欣药业 方面披露,每年投入占营业收入的9%以上,在山东、上海均设有研发中心。在日前答投资者问时, 罗欣药业 方面表示,公司未来研发方向以消化系统疾病为核心战略阵地,深耕消化道领域,同时适度布局消化系统相关疾病,重点发力非肿瘤领域化学药、生物药,避免赛道分散,集中资源构筑壁垒。

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