【医疗器械】打破进口垄断！百迈科IPO上会在即 - 一款产品撑起约八成营收 集采降价引销量分化

　　假如你或家人做过手术，医师缝合伤口时用的那根线，大概率来自强生、美敦力等进口品牌。但有一家海南企业，花了十几年时间，拿下了国内首款可吸收免打结手术医疗器械注册证，医师无需手动打结，患者也不用再拆线。

　　这家企业叫海南百迈科医疗科技股份有限公司（下称“百迈科”），主要业务是外科手术缝线、介入栓塞材料等外科手术医疗器械，和多肽制药设备。6月12日，该公司即将接受北交所上市委审议。

　　从市场地位看，百迈科是海南自贸港第壹家获批三类医疗器械生产资质的高新技术企业，2024年在国内免打结缝线市场位列第四，产品覆盖近3000家医院。记者深入研究公司招股书及两轮问询回复函发现，百迈科的一款产品贡献约77%的营业收入，出厂价两年跌去近四分之一，经销网络前十大经销商全部在2021年后才建立，实控人历史上还存在出资瑕疵。

　　这家靠单一爆款撑起营业收入的企业，能否顺通顺过资本市场大考？

　　集采“以价换量”逻辑遇挫：核心产品降价，多地销量下滑

　　百迈科建立于2007年6月，前身海南建科药业有限公司在海南定安建立时，最早的主业其实其实不是手术缝线，而是多肽制药设备。

　　2009年，子公司海南建邦成功研制出具有自主 知识产权 的全自动大规模多肽合成仪，为国内多肽药物从实验室研究向企业化大规模生产转换提供了设备支撑。尔后近十年，百迈科一边为 诺泰生物 、 药明康德 、 恒瑞医药 等药企提供多肽合成设备，一边向医疗器械领域延伸。

　　2019年，其核心产品“封创翎”可吸收免打结缝线取得国内首张注册证，百迈科由此从一家制药设备企业转型为以手术缝线为核心的医疗器械企业。据弗若斯特沙利文研究报告，2024年百迈科在国内免打结缝线市场占有率为8.9%，行业第四，前三位是强生、舜科、美敦力三家进口厂商。

　　招股书显示，百迈科已形成以手术缝线为核心、多肽制药设备为补充的产品格局。但每经记者了解到，其营业收入格局存在单一产品依赖的危险。

　　2023年至2025年，公司分别实现营业收入17391.12万元、18482.30万元和21494.06万元人民币，复合增长率为11.24%；其中，外科手术缝线系列占主营营业收入的比率分别为79.34%、84.80%、80.23%，核心产品“封创翎”系列贡献约77%的营业收入。

　　值得强调的是，百迈科一度尝试向资本市场讲述“集采以价换量”的增长故事，公司先后中选2023年河北牵头三明采购联盟集采、2025年福建全省集采及2025年辽宁牵头24省份集采。历史数据显示，河北集采实行后首年（2023年），公司相关省份销量同比增长166.82%；福建集采实行后，2025年封创翎销量同比增长64.92%。

　　但这一增长逻辑眼下却出现了变数。公司可吸收性外科缝线的销售单价从2023年的99.44元/根降至2024年的93.60元/根，再降至2025年的82.31元/根。其“封创翎”产品在2025年底中标辽宁24省集采，覆盖24个省市，采购周期3年。本次集采区域内，“封创翎”含税出厂价为70元/根，折算不含税为61.95元/根，相较前次集采出厂价（85元/根）下降17.65%。

　　但降价并未持续换来销量增长。2025年，公司在海南、辽宁、广西三个省份的可吸收免打结缝线集采销量与收入同步出现下滑，三个省份的集采销量分别下滑了35.05%、18.93%、3.11%。对于辽宁市场销量下滑，公司解释称，新批次集采筹备期间，经销商及终端医院放缓了根据原集采政策和价格的采购。

　　到了2026年一季度，这一下滑趋势在部分地区仍未止住。海南地区“封创翎”收入同比下滑71.90%，销量同比下滑73.72%。公司解释称，下滑原因为经销商销售及市场推广人员离职较多。这时，核心产品继续执行降价策略：据公司第贰轮问询回复，核心产品在此期间还执行了降价策略：“封创翎”的销售单价较上年同期下滑1.22%，“薇翎Plus”的单价则降了4.80%。

　　经销商网络“速成” 多家经销商成立当年即合作

　　“封创翎”目前覆盖近3000家医院，其中三甲医院近800家、全国百强医院超500家，是公司国产替代的核心筹马。

　　但这款产品早期销售高度依赖关联方。2019年获证到2021年前，公司委托广州振元医药发展有限公司担任“封创翎”的全国总代理，负责产品的销售和推广。据披露信息，广州振元的股权结构中，百迈科副总经理谭昭奎的配偶持有该公司34%的股权，谭昭奎之女担任广州振元的董事。而谭昭奎我直接持有百迈科3.6758%的股份，其弟谭昭轩直接持有百迈科2.4458%的股份，并通过海南迈迪科间接持有百迈科1.9011%股份；其子谭奕勋通过海南迈迪科、海南科迈特间接持有发行人4.1019%的股份。

　　百迈科在问询回复中解释，由于早期缺乏销售团队，因此借助关联渠道拓客，2020年末双方终止合作。

　　合作终止后，百迈科重新搭建经销网络，目前前十大经销商均为2021年及以后开展合作。每经记者了解到，还有多家经销商成立当年或次年便与百迈科开展合作。好比，河南弘飞医药科技有限公司建立于2023年1月，当年即与百迈科合作；江西致丰医疗器械有限公司建立于2022年2月，同年6月开始合作；四川悠睿客科技有限公司建立于2021年4月，同年7月即开始合作； 武汉市 楠洲医疗器械有限公司建立于2023年2月，其同一控制下的主体自2021年即开始与百迈科业务往来。

　　记者了解到，医疗器械经销商需要具备相应的经营资质、成熟的医院渠道资源和精湛的市场推广能力。一家新注册的企业，怎样在成立数月内即获得省级或区域级的独家代理权，并实现可观的销售规模？百迈科在问询回复中表示，上述经销商均“正常经营，不存在只销售发行人产品的情景”，但未进一步披露其快速获得代理权的具体商业背景。

　　另外，百迈科的经销架构下，绝大部分产品其实其实不是由一级经销商直接销售至终端医院，而是经由中间级经销商层层流转。据问询回复，中介机构对47家一级经销商的走访统计显示，2023年至2025年，仅向终端医院销售的一级经销商对应收入占经销总收入的比率仅为4.82%、5.52%、3.40%。

　　而百迈科表示，其仅仅管理一级经销商，未建立分层管控体系，对中游库存、流向、终端价格缺乏有效监管。

　　为验证终端销售的可靠性，中介机构对核心产品“封创翎”进行了终端核查。数据显示，2023年至2025年，通过阳光采购平台、发票、流向单等方式确认的终端销售数量，占公司销量的比率分别为55.04%、69.06%和68.84%。换言之，在核查比例最高的年份，仍有约30%的销量未能并入终端核查范围。

　　实控人14年前“过桥资金”出资募投入生产能消化承压

　　回溯公司历史沿革，实控人杨顶建曾出现“过桥资金”出资、长期占用公司资金的合规瑕疵。

　　2012年增资进程中，实际控制人杨顶建曾通过工商代办机构人员吴飞探借款387.90万元用于实缴出资。验资完成的次日，杨顶建从公司账户转出387.90万元至吴飞探指定的海口恒森装饰工程有限公司，用于归还前述借款。杨顶建直至2020年9月才向公司清偿完毕该笔债务，间隔长达8年。

　　这一操作在业内常被称为“过桥资金”增资。公司承认，该笔往来资金未履行董事会、股东会审议程序，也未签订书面借款协议。而据问询回复，上述操作中，重要的中间人吴飞探明确拒绝配合中介访谈，令该笔资金来源无法得以确认。不过，吴飞探当时持股或任职的企业及其实际控制人、董监高不存在业务往来、关联关系、亲属关系或其它利益安排。

　　另外，百迈科报告期内不良事件报告评价共296项，还面临一起因在研产品“可吸收外科用封合医用胶”临床试验引发的医疗损害赔偿诉讼。原告洪江林在接受临床试验后四肢瘫痪，向 海口市 人民医院及百迈科索赔26.76万元。案件目前仍处于诉前调解阶段，尚未正式立案。

　　此次IPO，百迈科计划使用募集资金3.06亿元人民币，用于海南百迈科先进医疗器械项目，计划扩充可吸收免打结缝线产能，并为鱼骨线、抗菌倒刺线等新产品布局产能。

　　根据招股书及问询回复披露，百迈科目前免打结缝线产能为255.02万根，而本次募投项目计划新增产能400万根，达产后公司免打结缝线合计产能将达到655.02万根，增幅超过1.5倍。

　　数据显示，2023年至2025年，公司外科手术缝线系列产品的产销率分别为85.59%、79.18%和83.98%；产能利用率分别为121.82%、92.04%、114.66%，2024年明显回落，在多地集采区域销量下滑下，大幅扩产的产能消化能力被打上问号。

　　募投项目的另一关注焦点，是公司计划向其子公司海南建邦采购185台剪切一体切线机，单价30万元/台，合计5550万元。值得注意的是，2023年至2025年三年间，该设备价格累计上涨近两倍。2023年为10.23万元/台，2024年为16.00万元/台，2025年达到30.00万元/台。

　　公司解释称，价格上涨系设备持续迭代升级所致，且2025年采购价格已低于第叁方供货商 东莞市 瑛耐特智能设备有限公司的35万元/台报价。

　　另外，百迈科拟IPO募资的必要性也是关注焦点。截至报告期各期末，公司的资产负债率分别为37.69%、11.03%和10.97%，流动比率分别为1.69、3.37和3.64，速动比率分别为0.92、1.96和2.07，整体偿债能力已经明显增强。

　　对于上述相关疑问，记者近日向公司披露邮箱发送了采访提纲，截至发稿，尚未收到回复。