目前,“胃肠药正露丸数据做假30年”的新闻引发中国消费者广泛关注。这被认为是继日本药企小林制药含红曲成分保健品失事之后,又一网红药品“爆雷”。
据了解,知名肠胃药“正露丸”的生产商日本极东公司被曝因生产成分不足,连续30年篡改该药品的试验数据。相关报道援引极东公司所在的富山县政府的通报称,在一次突发检查中,这款药中的有效成分被发现和宣传功效严重不符,极东公司为隐匿真相,在过去30年一直篡改实验数据,让“正露丸”得以通过审核并上市销售。除了伪造数据,极东生产的“正露丸”等4项胃肠药,还被发现采购原料时未进行品质试验,而是直接使用原料制造商试验数据的违反法令行为。
报道称,当地时间4月16日,日本富山县政府已根据日本《医药品医疗器械法》勒令极东公司停业。停业命令将从4月30日起生效,停止极东制造医药品23天,停止销售22天。同时要求从26日起的30天内,提交包含防止再次发生的措施与改善计划。
面对公众和相关方的疑惑,极东公司承认自30年前起便开始篡改药品试验结果,并对自身缺乏遵守法规的意识表示歉意,“过去一直以来都欠妥遵守法律的意识,对相关人士表示由衷的歉意。”公司承诺将严厉责罚此次事件,努力恢复消费者信任,并彻查以杜绝类似事件再次发生。
直到今天,该公司已经自主回收了516万份流向市场的“正露丸”。
这时,另一家正露丸生产企业TAIKO喇叭牌正露丸发布声明表示,最近,有关日本极东正露丸被揭伪造检测报告做假之新闻事件,该媒体报道与本公司“大幸药品”生产的“喇叭牌正露丸”并没有任何关联。声明称,“大幸药品”生产的“喇叭牌正露丸”拥有超过122年历史,以遵守日本GMP规范及严谨的生产品质著称。
广州日报新花城记者4月29日在电商平台搜索发现,目前在售的一般都是喇叭牌正露丸,有的还显示“即将售罄”。