【派格生物】派格生物转战港股重启IPO - 押宝减肥药赛道六年亏损近10亿

　　2月23日，派格生物医药(苏州)股份有限公司向港交所主板提交上市申请， 中金公司 为其独家保荐人。

　　据招股书透露，派格生物建立于2008年，是一家专注于自主研究及开发慢性病创新疗法的生物技术公司，重点关注代谢紊乱领域。

　　目前，公司已自主开发一款核心产品及其它五款候选产品，以把握2型糖尿病(「T2DM」)、肥胖症、非酒精性脂肪性肝炎(「NASH」)、阿片类药物造成的便秘(「OIC」)及先天性高胰岛素血症等常见慢病及代谢疾病。

　　可以看到，派格生物当前的研发管线与GLP-1类药物深度绑定，适应症也几乎都是针对肥胖、超重、糖尿病等领域。

　　据派格生物透露，本次融资将主要用于核心产品PB-119的商业化；和其它多款在研产品的临床实验及持续研发；开展全球合作，提升全球影响力等。

　　资料显示，派格生物的核心产品PB-119是一款自主研发、接近商业化阶段的长效GLP-1受体激动剂，主要用于T2DM及肥胖症的一线治疗。公司预计最早于2024年第四季度获得NDA批准并于2025年在中国商业化推出该款产品。

　　自2023年火爆出圈以来，GLP-1类药物一步步登上“减肥神药”宝座，进入2024年后，在强大吸金能力陪衬下，热度依旧不减。

　　以诺和诺德及礼来两家行业巨头为例。诺和诺德2023年全年收入同比增长31%；营业利润同比增长37%。其中，明星 减肥药 产品司美格鲁肽共取得约212.01亿美元的销售金额，同比增长88.78%，占总营业收入62.78%。

　　礼来2023年全年营业收入实现20%的增长速度，达到341.24亿美元，GLP-1类药物替尔泊肽也是其收入强劲的关键。

　　据了解，目前GLP-1类药物的研发火热，全球在研GLP-1相关类型的新药超过100款，中国药企开发的GLP-1类药物也有数十款在研发。

　　来自灼识咨询的资料显示，通过GLP-1受体治疗T2DM(2型糖尿病)的全球市场规模于2022年为198亿美元，预计2032有望达到632亿美元。

　　而中国拥有庞大的人口基数，其中T2DM患者为全球之最，并且拥有巨大的市场潜力。2022年，中国通过GLP-1受体治疗T2DM的市场规模为人民币60亿元人民币，预计到2032年可达667亿元人民币。

　　不过，财报显示，派格生物目前并无获准作商业销售用途的产品，也木有从产品销售中获得任何收入。2022年及2023年前9个月，派格生物分别亏损3.06亿元及2.25亿元人民币，亏损几乎均来自研发开支。

　　值得注意的是，派格生物此前还于2021年8月向A股科创板提交过IPO申请，但随后又于2022年4月取消申请。

　　据公司此前披露，2018年起便始终处于新药研发阶段，产品未上市销售。2018年至2021年一季度，派格生物的营业收入分别为10.88万元、24.24万元、0万元、0万元；同期亏损分别为0.91亿元、2.07亿元、1.30亿元及3.73亿元人民币。

　　这也意味着，自2018年以来，派格生物六年的时间里，始终没有成功商业化的产品，而累计亏损则接近10亿元人民币。

　　派格生物也提示称，公司未来几年的业务及经营业绩很大水平上依赖核心产品PB-119的商业化。

　　若无法顺畅实现商业化，将对公司前景发生重大影响，而临床药物研发存在资金、临床效果、安全性、市场接受度等多种因素的潜在风险。