今年政府工作报告中，" 创新药 "第壹次被提及，标志着中国政府对于推动生物医药产业发展，尤其是在新质生产力领域的高度重视。政府工作报告提出要加快前沿新兴产业发展，包含氢能、 新材料 和 创新药 等，旨在加速现代化产业体系的建设并缔造新增长引擎。
当前，我国新药研发已经从过去的仿制药转向 创新药 ，包含mRNA药物、基因治疗、细胞治疗和AI医疗等领域。在生物医药领域，尤其是对于处在创新前沿的企业而言，融资是推动研究与发展的关键。近年来，由于研发周期的延长和市场不确定性的增加，资本市场对于生物医药行业的投资态度变得更加谨慎。2023年生物医药行业的投资额相较于2022年下降约50%，且该趋势在2024年有可能持续。
对此，全国政协委员、启明 创投 主管合伙人梁颖宇在接受21世纪经济报道记者采访时表示，要快速解决 创新药 进入临床服务病患的“堵点”，增进与医保制度的有效衔接，从而为生物医药产业的创新和发展注入 新动力 。
另外，开拓新市场也成为创新型生物医药企业获得融资的关键。受香港上市制度改革和地缘政治影响，许多内地创新型药企南下进入香港市场寻求机会进行IPO。
然而，资本寒冬也给香港的生物医药市场造成挑战，造成融资活动遇冷。梁颖宇指出，通过优化政策供给，简化上市流程，强化两地政策对接和人才交流在内的一系列措施，增进生物医药产业的创新和发展，有益于施展香港独特优势，为企业提供更多融资机会和国际竞争力，推动生物医药产业的复苏与长远发展。
提升 创新药 可及性与便利性
今年全国两会，“ 创新药 ”被第壹次写入政府工作报告，“新质生产力”引发烧议。政府工作报告提出，大力推进现代化产业体系建设，加快发展新质生产力，加快前沿新兴氢能、 新材料 、 创新药 等产业发展，积极缔造生物制造、商业航天、低空经济等新增长引擎。
关于“新质生产力”，梁颖宇认为中国始终在持续发展“新质生产力”，在十多年前，我国的新药多是仿制药，但近年来 创新药 频繁出现在越来越多的细分领域，中国 创新药 也真正发展起来，如越来越多的mRNA药物、基因治疗、细胞治疗等。
我国 创新药 获批进度加速也是行业高质量发展的一个剖面例证。截至2024年1月9日NMPA披露信息，2023年共批准国产第壹次注册药品1812件。按品规计， 创新药 获批同比2022年上升70%。
虽然目前行业高速发展，但并没有改变 创新药 投融资的颓势，据梁颖宇介绍，相较2022年，2023年创生物医药行业的投资额下降约50%，投资低迷的情景在2024年可能会延续。另据 浙商证券 报告，2024年1月，全球生物医药领域共发生95起融资事件（不包含IPO、定向增发等），披露融资总额约22.15亿美元，同比下降约20%。
“国内生物医药企业内卷现象严重，甚至出现几十家到上百家企业都在做一种类型的产品。又因为当时资本市场的火热，产业新板块能够拿到很多资金去做研发。而现在处于资本寒冬，很多战略地位较低或科技含量较低的企业，可能会慢慢倒闭，但总体处于一个好的循环。”梁颖宇进一步表示，在资本寒冬下，虽然很多企业研发种类“内卷”，甚至面临生存危机，但整体趋势仍利于行业创新发展。
在“卷”管线、降投资额的环境下，行业压力也传导至 创投 机构。梁颖宇指出，青睐在创新方面有独特竞争力的企业，便于在全球医药市场竞争中脱颖而出。对于 创新药 企业而言，既要在多个国家市场做好临床试验，为产品获批和商业化打下基础；又要做好管线布局决策，偏重发展少数几个成功概率高的靶点和病种。
要实现生物医药行业创新活力不断，完善的市场定价机制格外重要。梁颖宇坦言，这背后既有生物医药行业新药研发因具有周期长、成本高、成功概率低的原因，也受中国医保制度直接影响。“如果无法实现一定盈利水平的回报，将严重影响公司和科学家创制新药、投资者持续资助研发的动力。”
不仅如此，新药获准上市后，依旧面临着进入医保目录、医院用药目录、DTP药房（Direct-to-patient pharmacy）、谈判价格偏低等困难，造成使用上的可及性与便利性不足。梁颖宇进一步指出，首先，医保谈判中对 创新药 的成本认定未必符合产业实际，例如不同技术创新水平、不同治疗领域的生物药成本价格存在很大不同；其次， 创新药 医保谈判和国家集采被并入公立医院进药目录后，需要通过医院受用药数量、一品两规、药占比、次均费用等硬指标约束，随着 DRG/DIP 医保付款方式改革，高价药物超出规定支付标准还会造成科室和医师被追究责任，无益于 创新药 临床应用；最后，目前院内处方外流到DTP药房的进程比预期要慢。
如何实现生物医药行业长期高质量发展，激发市场创新活力？梁颖宇认为，需要在打通产业链提升资本市场流通性和提高 创新药 可及性两方面发力。一方面，让上市、融资、退出的渠道通顺，给企业“生命力”并提升其研发能力；另一方面，坚定扶助生物医药产业的决心，为新药尽快进入临床服务患者疏通沿路“堵点”。
“具体而言，可以建立 创新药 动态报销制度，允许一定等级的大医院不受药占比和次均费用等指标限制，积极推动新特药供货商、DTP药房、医院深度合作，加快建设与医保制度衔接配合的多元支付体系等。”梁颖宇分析称。
香港或成生物医药创新新策源地
在近年来市场对生物医药企业的投资持续采取谨慎态度的 势头下，开拓新市场也成为关键。
2018年4月底，港交所推行25年来最大的上市制度改革，尤其是新政对生物医药开辟的“绿色通道”，允许未有收入和盈利的生物科技企业上市，这大大降低了上市门槛，一定水平上解除了“商业化落地难”对生物医药企业上市的枷锁。因此，众多内地创新型医药企业纷纷选择南下前往香港进行IPO。
另外，近年来生物医药领域身为一个敏感领域，受到地缘政治的影响日益增加。在相关政策和法案的影响下，许多生物医药公司无法赴美融资，开始寻找新的市场。香港，凭借其发达的金融体系、与国际同步的医药体系、杰出的研究能力、完善的法律框架和开放的经济环境，成了这些企业的优先选择地。
梁颖宇指出，内地的生物医药企业进入香港市场，也为香港的医药产业造成了互补效应。
另外，梁颖宇表示，尽管香港在基础科学研究方面具有深厚的实力，但受到制造业水平和市场需求的制约，科研成果的转化效率不高。内地企业的加入不仅增进了从学术到商业的成果转化，还便利了香港企业拓展内地市场的机会。
“我们在香港投资了几个项目，包含英矽智能，其总部办公地位于香港，同时在张江、苏州拥有200名员工。这表明，他们不仅能够在香港运营，同时也能在中国内地进行研发和业务拓展。”
然而，医药市场的资本寒冬也很快席卷到香港。根据世达国际律师事务所数据，2022年，香港上市生物科技公司平均融资5900万美元。与往年相比明显下降（2020年平均融资3.45亿美元，2021年为2.43亿美元）。截至2023年底，Wind数据指出，港股一共有13家生物医药公司上市，合计募集资金总额107亿港元，数量上相比上一年大幅下滑43%。
一方面，资本市场的寒冬造成了港股生物医药领域泡沫的破裂。从2019年至2021年，许多公司以高估值进行了融资，某些企业的融资频率甚至高达每三个月一次，偏离了常态，忽略了企业的实际建设和发展。随着资金的耗尽，当这些企业再次寻求资金时，上一轮估值过高的状况造成资本市场仍在持续观望和评估中。
另一方面，《境内企业境外发行证券和上市管理试行办法》要求中国内地企业在香港上市和再融资时务必进行备案。梁颖宇解释：“对于想要前往香港的内地企业而言，目前务必经历一个较长的备案过程。自2023年3月份起，中国中国证券监督管理委员会的有关规定发生了变化，备案通常需要六至八周的准备时间。上市后，企业务必立即提交备案，再融资时也需遵循此流程。最近与不同企业高层在讨论中了解到，他们当前面临较大挑战。以往通过香港交易所的上市委员会审批可能需4-6个月，而现在可能延长至9-12个月，造成许多公司进行IPO的整体时间表增加一倍。”
香港具备构建世界级生物医药生态全面的独特优势。利用这些优势可以助推 创新药 行业渡过资本市场的寒冬，提高全球竞争力。对此，针对香港医药市场融资现状，梁颖宇提出四点具体建议。
首先，应以健康需求为导向，优化顶层设计和政策供给，例如推进本土药品监管和新药审批机构建设，和加速研发和企业的引进，旨在扶持龙头和创新型公司及重大科技基础设施的建设，形成一个丰富而高效的产业生态圈。
其次，建议简化内地企业在香港上市和融资的流程，包含简化境内企业境外发行管理规则和流程，并为优质创新企业设立备案绿色通道，以加快融资速度，并允许内地企业参与新股发行。
第叁，强化两地政策的对接和协作，简化审批流程，提升监管效率，并鼓励更多生物医药企业在香港设立国际总部，通过税收优惠、住房、教育和医疗支持等措施，吸引生物医药人才、技术和资本的聚集。
最后，增强香港与内地在人才交流方面的合作，包含建立高科技人才信息库，增进政策研究和科研合作。同时，通过研发支持和创业投资基金等措施，增进 知识产权 价值的实现，激发产业的创新活力。