【万泰生物】二价HPV疫苗价格跌破百元 - 万泰生物业绩很受伤

　　 万泰生物 交出了一份营业收入、净收入双双大跌，却又是意料之中的年度业绩报告。

　　3月28日晚间， 万泰生物 公告2023年年报。年报显示，2023年， 万泰生物 实现营业收入55.11亿元人民币，同比下降50.73%；实现净收入12.48亿元人民币，同比下降73.65%；扣非后净收入10.78亿元人民币，同比下降76.12%。

　　就在2022年， 万泰生物 的营业收入还高达111.85亿，净收入达47.36亿。

　　 万泰生物 的业绩来源于 体外诊断 和疫苗两个大板块。如今这两大业绩来源均遭滑铁卢——二价HPV疫苗受九价宫颈癌疫苗扩龄影响和市场竞争等原因影响，销售不及预期； 体外诊断 及原料则因2023年国内外新冠肺炎检测市场需求减少相关收入出现大幅下降。

　　疫苗价格战进行到底

　　疫苗销售不及预期是 万泰生物 此次营业收入与利润双双大跌的主要因素。

　　 万泰生物 目前有三款已商业化的疫苗，分别为二价宫颈癌疫苗、戊肝疫苗和鼻喷新冠疫苗。虽然 万泰生物 没有具体披露各疫苗的业绩贡献比例，但毋庸置疑二价HPV疫苗才是 万泰生物 疫苗业务的核心。

　　综合近两年年报，2022年， 万泰生物 疫苗业务实现营业收入84.93亿，占总营业收入的75.93%。而到了2023年， 万泰生物 疫苗业务疫苗营业收入降至39.6亿，占总营业收入的71.86%。仅仅一年时间就缩水45.33亿元人民币，原因则是其核心产品二价HPV疫苗陷入价格战。

　　二价HPV疫苗为非免疫规划疫苗，由各省、自治区、直辖市通过省级公共资源交易平台组织采购，疫苗准入后采取“一票制”进行销售，即每批次疫苗取得批签发证明后，由公司直销给国内各地疾病预防控制中心，各省的推广服务商协助进行合法合规推广。

　　在二价HPV疫苗竞争层面，2023年， 万泰生物 和唯一对手 沃森生物 在价格上血拼。早在2023年8月，界面新闻已报道预测，在 沃森生物 价格战冲击下， 万泰生物 2023年上半年HPV疫苗销售或至少下滑三成。

　　在此之前，自费市场规模远胜惠民工程市场。因此，拥有先发优势和渠道优势的 万泰生物 一直重申其二价HPV疫苗的主要目标市场是自费市场，适当地参与政府的惠民工程；而丧失先发优势和渠道推广较差的 沃森生物 则将其二价HPV疫苗的战略定位在惠民工程项目。

　　随着2021年4月，国家卫健委提出将消除宫颈癌行动作为健康城市建设的切入点，推进HPV疫苗应用，加大宫颈癌三级预防。两者的市场规模的重或发生调整。惠民工程的市场规模被凸显的越来越重要。没有先发优势的 沃森生物 在2022年对此通过降价对 万泰生物 二价HPV疫苗率先发动突袭。

　　例如，据2022年9月的 福建省 政府采购网公示人乳头瘤病毒疫苗采购项目结果， 沃森生物 旗下泽润生物以1.42亿元中标。以采购招标文件的58万支购买数量计算， 沃森生物 二价HPV疫苗招标价约为245元/支。这比当年 万泰生物 的二价HPV疫苗的定价低了25.53%。

　　为此， 万泰生物 也不得不降价应战。

　　例如，2023年8月公告的 广东省 适龄女生人乳头瘤病毒疫苗采购结果显示， 万泰生物 旗下万泰沧海生物二价HPV疫苗以单剂价格116元中标，降幅接近65%。 沃森生物 旗下玉溪泽润则因单剂146元的报价落选。

　　综合近三年年报，2023年 万泰生物 二价HPV疫苗，医院合计实际采购量1319.28万瓶，远低于2022年的2569.10万瓶。接近2021年的1009.92万瓶。价格方面， 万泰生物 二价HPV疫苗的中标价格区间116-344元/瓶，远低于2021年和2022年的329-344元/瓶。

　　而到了2024年，对于二价HPV疫苗的价钱战， 万泰生物 似乎已抱有鱼死网破的态度。界面新闻早在2月观察就发现， 万泰生物 在元宵节未至之期就忙着“招兵买马”也意味着，企业决心在2024年大力开拓疫苗销售。

　　3月22日，江苏政府采购网显示， 万泰生物 二价HPV疫苗以单支86元的价钱中标，共被采购约50万支。这是截至当前国内二价HPV疫苗最低中标价，也是第壹次跌破百元大关。

　　另外，中泰证卷研究所预估，HPV疫苗2023年到2026年复合增速预测会达到23%，其中二价HPV疫苗会呈负增长。

　　除了与 沃森生物 就二价HPV疫苗“血拼”价格战， 万泰生物 还需面对默沙东九价HPV疫苗的无形压力。 万泰生物 目前也正一门心思加快推进着其正在研发的九价HPV疫苗，并盼着早日获批。

　　在2023年报中， 万泰生物 已表示，其九价HPV疫苗III期临床试验和产业化放大进展顺畅，与默沙东九价HPV疫苗的头对头临床试验已完成临床试验现场及标本检测工作，处于统计分析和医学总结报告产出阶段，结果达到临床试验设计预期；小年龄桥接临床试验完成入组工作，已完成商业化生产车间建设，正在进行产业化放大生产研究。

　　不过，默沙东也早有应对措施。自2022年以来，默沙东就在中国通过对其九价HPV疫苗扩龄、简化接种剂次等措施，让该疫苗覆盖到了更多的人群。这给还未上市的 万泰生物 九价HPV疫苗造成了无形的市场压力。

　　今年1月9日，默沙东宣布，其九价HPV疫苗的9岁至14岁女性二剂次接种程序（0.6月至12月）已获得中国国家药品监督管理局批准。此次获批意味着在此前9岁至45岁三剂次接种程序的条件上，佳达修9将新增9岁至14岁二剂次接种程序。

　　默沙东还在计划着继续简化接种程序。默沙东在2024年欧洲生殖器官感染和肿瘤研究组织（EUROGIN）大会上宣布计划启动一项新型多价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗临床试验。同时，默沙东还计划开展其它临床试验，以评估其九价HPV疫苗单剂次接种方案与已获批3剂次接种方案相比的保护效力和安全性。

　　另一方面，默沙东也在默默扩大对我国市场的供应量，加剧了对国内市场的挤压。界面新闻已于2023年观察发现，九价HPV疫苗不再“一针难求”：上半年供应量增长超五成，多地社区可现约。

　　从2019年开始，默沙东就已承诺通过增加现有工厂的产量和建设新的设施扩大产能。2017年至2020年期间，新举措下疫苗供应量几乎翻倍，且随后于2020年至2024年期间再次翻倍。默沙东预计将供应足够数量的HPV疫苗，以满足2025年的期待需求，同时未来将继续致力于扩大疫苗供应能力。

　　另外，中国已经有5款九价疫苗进入最为重要的III期临床试验阶段。即便 万泰生物 的九价HPV疫苗抢先上市，或在不久的将来再陷入如二价HPV疫苗同样的价钱战困境。

　　 体外诊断 业务不温不火

　　 万泰生物 生产的 体外诊断 试剂主要包含酶联免疫诊断试剂、胶体金诊断试剂、生化诊断试剂、化学发光诊断试剂及核酸诊断试剂和临床检验质控品、标准物质等 体外诊断 用生物制品，主要用于人体血清、血浆、尿液等体液样本的检测以获取相关临床诊断信息。

　　 体外诊断 仪器方面， 万泰生物 推出了小型化全自动化学发光免疫分析仪、微流控芯片核酸分析仪、和 POCT 式核酸快速提取仪。 万泰生物 还进一步优化干式荧光免疫分析仪、全自动核酸提纯及实时荧光 PCR 分析系统、全自动化医学检验流水线等产品。

　　 体外诊断 业务曾经是 万泰生物 最为依赖的业绩贡献来源，也给予了其上市的业绩底气。

　　直到2001年，钟睒睒控股的养生堂以1710万元收购 万泰生物 95%股份。自此， 万泰生物 开始着手研发针对宫颈癌的二价HPV疫苗。尔后，二价HPV疫苗成功上市与默沙东九价HPV疫苗带火整个市场， 万泰生物 的疫苗业务才逐渐接替 体外诊断 业务成为其业绩来源的重心。

　　据 万泰生物 招股书，2017年、2018年和2019年， 体外诊断 产品分别贡献7.86亿元、8.01亿元和9.9亿元人民币，分别占总营业收入的85.13%、85.02%和85.90%；疫苗产品（仅戊肝疫苗）贡献318.88万元、818.94万元和1496.64万元人民币，占总营业收入的0.35%、0.87%和1.30%；代理产品贡献1.34亿元、1.33亿元和1.47亿元人民币，占总营业收入的14.52%、14.11%和12.80%。

　　虽疫苗业务成了过去三年时间内 万泰生物 的主要业绩来源，但 体外诊断 业并没有被荒废，反而因新冠病毒感染大流行意外迎来新发展机遇。 万泰生物 也成为新冠 抗原检测 产品最早获批上市的企业之一。

　　2020年至2022年，新冠病毒感染在国内大流行。 万泰生物 的 体外诊断 业务趁此意外实现业绩大增。期间， 万泰生物 的 体外诊断 产品收入分别为14.9亿元、21.73亿元、26.74亿元人民币。

　　随着疫情红利消退，曾经狂热的 体外诊断 行业也回归理智。 万泰生物 也不破例。如今， 万泰生物 的 体外诊断 业务处于不温不火的状态。

　　据年报，2023年， 万泰生物 体外诊断 业务实现营业收入15.33亿元人民币，同比下降42.66。

　　其中，试剂实现营业收入13.31亿元人民币，同比下降36.16%；仪器实现营业收入6093.68万元人民币，同比增长18.69%；活性原料实现营业收入2616.37万元人民币，同比下降93.32；代理产品实现营业收入1.15亿元人民币，同比下降20.95%。

　　另外，现在整个国内 体外诊断 行业也卷入了价格战。国内诊断企业产品同质化和低价竞争的情景越发严重，同一赛道的参与者也越来越多。

　　另外，在集采政策、阳光采购平台等模式的推动下，企业竞争进一步加剧、利润空间进一步削薄。对此，2023年，国家医保局就发布通知，2023年将扎实推进医用耗材集中带量采购，并重点提到了由 安徽省 牵头开展 体外诊断 试剂省际联盟采购。

　　例如，此前， 安徽省 医保局发布《二十五省（区、兵团）2023年 体外诊断 试剂省际联盟集中带量采购公告》，对包含安徽在内的25个省（区、兵团）组成采购联盟，对人乳头瘤病毒（HPV-DNA）检测、人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测等五大 体外诊断 试剂集中带量采购，采购周期2年。

　　对此，招银国际认为，此次50%的保底降幅相较于去年肝功生化试剂省际联盟集采的40%降幅稍有扩大，但仍在市场预期之内，最终价格降幅可能相较于最高有效申报价略大于50%。