当地时间3月30日，据《国会山报》报道，因存在安全风险，美国食品和药物管理局（FDA）对一款心脏泵发出I级召回，即最顶级别警报。美国已召回超过66000台设备。据了解，心脏泵能够在医疗进程中或严重心脏病发作后对心室中的血液泵送提供短时间支持。FDA表示，这款心脏泵的泵导管在手术进程中可能会刺穿心脏左心室壁，并造成严峻的不良后果，包含左心室穿孔、游离壁破裂、高血压、供血不足和去世。目前相关事件已造成49人不幸去世、129人重伤。报道称，这款Impella心脏泵由美国阿比奥梅德（Abiomed）生产，并从2021年10月10日至2023年10月10日期间投入使用。