仙琚制药 (002332)4月8日晚间公告,公司于2023年9月5日至8日,接受了日本PMDA(日本独立行政法人医药品医疗器械综合机构)的GMP检查,检查范围涵盖质量、生产、设备设施、实验室控制、物料及包装标签等体系。最近,公司收到了日本PMDA签发的《GMP调查结果报告书》,确认公司泼尼松龙原料药通过日本PMDA认证。此次认证通过既是对公司生产质量管理体系有效运行的肯定,也是公司始终全过程严格贯彻执行国际顶尖GMP规范的结果。
仙琚制药 表示,公司本次通过日本PMDA的GMP认证,将为公司原料药更好的融入国际规范市场的供应链体系、拓宽国际市场造成 新动力 ,提高公司综合竞争力。公司以此为契机,将积极推动日本市场的开发,同时积极拓展相关原料药在其它海外市场的销售。