国家药监局官方网站近日公布了6起医疗器械违法案件典型案例信息，案例涵盖了医疗器械生产、经营和网络销售等多个环节，其中重庆江北一医美机构受到金额高达834万元的罚款处理！
2022年7月26日， 重庆市 江北区市场监督管理局和卫生健康委员会对重庆禾熹 医疗美容 门诊部进行联合执法检查。经查，当事人使用未依法注册第叁类医疗器械“电光调Q激光设备”和“M22强脉冲光设备”，使用过期医疗器械产品，且未建立进货检验记录制度。上游新闻记者查询资料显示，以上两种医疗器械主要用于祛除色斑、嫩肤等。
当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》的有关规定。2023年7月3日， 重庆市 江北区市场监督管理局依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第叁项、第八十九条第叁项规定，责令当事人改正犯法行为，并对当事人处以警告、没收涉案产品、罚款834万元的行政处理。
其余5个案例分别包含， 长春市 艾顿义齿技术研发有限公司生产标签不符合规定的第贰类医疗器械案，对当事人处以没收违法所得16619.98元、罚款375630元的行政处理。
长春市 艾顿义齿技术研发有限公司生产标签不符合规定的第贰类医疗器械案，责令当事人改正犯法行为，并对当事人处以罚款40000元的行政处理。
鄂尔多斯 市联康商贸有限公司经营未取得医疗器械注册证第贰类医疗器械案，责令当事人改正犯法行为，并对当事人处以警告、没收涉案产品、没收违法所得7540元、罚款50000元的行政处理。
苏州涛冬康贸易有限公司提交第贰类医疗器械经营备案虚假资料案，对当事人处以罚款20000元的行政处理。
元阳县 中医医院使用过期医疗器械案，责令当事人改正犯法行为，并对当事人处以没收涉案产品、罚款56864元的行政处理。
上游新闻记者陈瑜