【药明康德】通过！药明系等来8年缓冲期 - 公司火速回应

　　新版的美国《生物安全法案》（H.R.8333）（下文简称《法案》）迎来最新进展。

　　北京时间5月15日晚间，众议院监督和问责委员会现场投票批准了《生物安全法》，进入下一个立法程序。新版法案要求所涉公司现有合同/产品的豁免权延伸至2032年1月1日，即要求美国公司在2032年之前结束与《法案》所涉公司的合作，意味着 药明康德 等相关企业在美业务将获得8年缓冲期。

　　此次通过的《法案》为5月10日公布的最新版本，内容对我国公司相比之前的版本更为缓和。目前《法案》所涉企业包含 药明康德 、药明生物和 华大基因 等。新法案的通过，对涉及企业而言，意味着有了更长的时间适应新的政策环境，积极调整自身业务结构。

　　5月16日早上， 药明康德 火速公告：

　　公司了解到，美国众议院监督与问责委员会（以下简称“众议院委员会”）于 2024年 5月 15日投票通过向众议院报告一项编号为 H.R.8333的立法草案（以下简称“H.R.8333 草案”），该草案为此前编号为 H.R.7085 的拟议《生物安全法》草案的修订版本。

　　H.R.8333 草案的修订内容包含但不限于移除此前针对 药明康德 的各种指称；和增加一项不溯及既往条款（“祖父”条款），即豁免在拟议限制性条款生效前签订的现有合同。

　　然而，尽管美国政府机构已经有针对国家安全问题的评估程序，H.R.8333 草案仍将 药明康德 的企业名称保存在“予以关注的生物技术公司”的定义中，公司强烈反对这种未经正当程序的预设性且不正确的定义。

　　我们坚信， 药明康德 在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其它国家构成国家安全风险，而且公司也未曾受到美国政府机构的任何制裁。

　　影响几何

　　此次投票的新版《法案》在5月10日晚间就已经发布，新版《法案》和之前版本相比最大的区别在于提供了8年的豁免期，即允许美国在2032年1月1日之前结束与法案中明确的中国生物技术公司的合作。

　　另外，新版法案新增了药明生物，《法案》涉及的中国公司增至5家，包含药明生物、 药明康德 、 华大基因 、 华大智造 及其子公司Complete Genomics。

　　美国原版的《生物安全法案》于2024年1月下旬提出，原版法案提出，从国家生物安全的视角考虑，建议禁止与 药明康德 在内的生物技术供货商签订合约，以确保外国生物技术公司无法获得美国纳税人的钱财。受此负面消息影响，2024年1月26日药明系股票闪崩，连续两个交易日跌停。

　　2024年3月中旬原版《法案》通过美国参议院投票，进入下一个环节的投票议程。

　　2024年5月10日晚间，美国国会发布了修订版的《法案》，和之前版本相比缓和了很多，主要区别在以下几方面：

　　一是延长了中美药企停止合作的时间。更改版法案将限制美国实体与包含 药明康德 和 华大基因 在内的某些中国生物技术公司发展业务，并明确要求美国公司在2032年1月之前结束与这些公司的合作，这延长了企业寻找新的合作伙伴的缓冲时间。

　　二是增加了涉及的中国企业药明生物。在此前的华大系、 药明康德 及子公司基础上，新增药明生物。

　　美国《生物安全法案》风波自今年1月末发酵直到今天，给国内CXO（医药外包）企业造成不小压力。医药研发服务龙头企业 药明康德 股票价格屡次出现闪崩，年初直到今天股票价格下跌近四成。

　　 药明康德 海外收入依赖度较高，2021年至2023年， 药明康德 的境外市场收入占比分别为74.67%、80.88%、81.81%，因此受《法案》影响较大。

　　多名投资者在互动平台询问关于《法案》对公司经营的影响情况。 药明康德 回复投资者表示，从2024年一季度情况来看，公司总体表现稳定。

　　事件回顾

　　2024年1月下旬，美国《生物安全法案》有关提案发酵。参议院版本的相关提案在2024年1月25日形成，其提议：从国家生物安全的视角考虑，建议禁止与 药明康德 在内的生物技术供货商签订合约，以确保外国生物技术公司无法获得美国纳税人的钱财。2024年1月26日药明系股票闪崩，连续两个交易日跌停。

　　3月6日，美国参议院国土安全与政府事务委员会听证会上，参议院版的《生物安全法案》以高票通过了针对 药明康德 的条款后，市场担忧情绪进一步加剧。

　　3月7日午间， 药明康德 发布澄清公告表示，公司强烈反对这种未经正当程序的预先和不公平的定义， 药明康德 在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其它国家构成国家安全风险。公司亦再次重申， 药明康德 既没有人类基因组学业务，公司现有各类业务也不会收集人类基因组数据。

　　3月13日，美国生物技术创新组织（BIO）发布声明，宣布将支持美国《生物安全法案》，并将在该立法取得进展时与美国国会合作，该组织终止与 药明康德 的合作。

　　5月10日，美国发布修订后的《生物安全法案》，拟给予更多时间切断中美生物公司之间的联系，该法案将要求美国公司在2032年之前结束与这些公司的合作。　　相关报道

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　　 药明康德 ：公司在过去没有、现在和未来都不会对美国或任何其它国家构成国家安全风险