上证报中国证券网讯 5月28日, 热景生物 公告,最近,公司收到参股公司舜景医药的告知函,舜景医药研制的 创新药 SGC001临床试验申请(IND)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准许可。 热景生物 布局生物制药,缔造从诊断到治疗的全产业链发展战略有序推进。
记者了解到,SGC001是一款由舜景医药孙志伟教授研发团队联合首都医科大学 北京市 心肺血管疾病研究所杜杰教授团队共同开发研制的急救用单克隆抗体药物,适用于急性心肌梗死病患的急救治疗。
急性心肌梗死具有较高的病发率、去世率和致残率,发症多且严重。直到今天,针对急性心肌梗死疾病,暂无相关抗体药物进入临床研究阶段及审批上市。因此, 热景生物 的这款 创新药 受到 创新药 市场和资本市场的较高关注。
根据以往药物获得FDA批准许可的经验,获得批准后,研制团队将在后续药物研发与审评进程中,获得更多与FDA沟通交流的机会;在药物研发早期阶段与FDA讨论在研药物的研发计划和数据,能够及时发现和解决研发进程中出现的问题,有助于加快药物后续研发和批准上市。
在生物 创新药 领域, 热景生物 一直积极推进与科研院校和医院产学研合作,探索前沿科技,积极布局抗体药物、核酸药物、活菌药物等生物制药领域前沿创新技术,目前已经搭建了相对完善的研发组织架构和产学研合作平台,保持了公司研发的连续性和创新性,持续提升公司的核心竞争力。(贺建业)