【医疗器械】赛诺医疗 - 自膨式颅内药物涂层支架系统注册申请获受理

　　 赛诺医疗 （688108）5月28日晚间公告，公司子公司赛诺神畅医疗科技有限公司自主研发的自膨式颅内药物涂层支架系统于2024年5月向国家药监局申报了医疗器械注册申请，国家药监局于近日向公司签发了《受理通知书》。

　　根据公告，本次获得国家药监局注册受理的自膨式颅内药物涂层支架系统，是子公司赛诺神畅自主研发的全球首款专用于颅内动脉粥样硬化狭窄的自膨式镍钛合金药物涂层支架系统。该支架采用经微导管释放的设计方式，利用闭环不对等多边网格设计结构，搭载更能有效降低细胞毒性的雷帕霉素药物，通过专利的eG电子接枝涂层和按时控释的载药涂层双涂层技术达到最佳药物释放动力学，同时满足了经微导管释放后支架自行贴壁扩张和药物涂层预防血管再狭窄的综合效果，在确保产品安全无神经毒性，且有效降低支架内再狭窄发生率和卒中再发生率风险的条件上，有效提升富穿支区域的手术安全性、迂曲血管的到位性、和手术操作的便捷性。