中证智能财讯 海特生物 (300683)6月3日晚间公告,公司收到国家药监局核准签发的注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的《药品注册证书》。
根据公告,盐酸罗沙替丁醋酸酯为组胺H2受体拮抗剂,在小肠、血浆和肝脏内经酶化作用后,迅速转变成有活性的代谢物--罗沙替丁,竞争性抑制胃壁细胞中的组胺H2受体而抑制胃酸分泌。体内外研究证明盐酸罗沙替丁醋酸酯和代谢物罗沙替丁都有效,能选择性竞争组胺H2受体。同其它大多数H2受体拮抗剂一样,盐酸罗沙替丁醋酸酯对动物和人的条件胃酸分泌和刺激造成的胃酸分泌有有效的抑制功效,且没有抗雄激素样作用,不干扰其它药物在肝脏内的代谢,具有良好的市场前景。
当前国内有9家企业持有注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的批件,包含扬子江药业集团江苏紫龙药业有限公司、哈药集团生物工程有限公司、四川汇宇制药股份有限公司等。
公告称,公司本次获得注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯的《药品注册证书》,标志着公司该产品具备了在国内市场销售的资格,有益于进一步丰富公司产品线,提升公司的核心竞争力,其上市销售对公司未来经营发展具有积极影响。