【通化金马】通化金马前三季度营收下降7.24%，阿尔茨海默病在研药-远水难解近渴-

　　2024年10月21日， 通化金马 (000766.SZ)发布2024年三季报，年初至报告期末该公司营业总收入为9.69亿元人民币，较去年同报告期营业总收入减少7565.29万元人民币，同比较去年同期下降7.24%；归母净收入为2392.37万元人民币，较去年同报告期归母净收入增加837.31万元人民币，同比较去年同期上涨53.84%。

　　 通化金马 并未在三季报中解释营业收入下降，但归母净收入同比较快上升的原因，不过从单季度来看，第叁季度， 通化金马 归母净收入1145.54万元人民币，同比上升139.97%；单季度扣非净收入998.64万元人民币，同比上升218.77%；

　　公开资料显示， 通化金马 位于 吉林省 通化市 ，主要从事药品的研发、生产和销售，涉及生化药、中成药等多个领域。主要产品包含复方嗜酸乳杆菌片、风湿祛痛胶囊、清肝健脾口服液、芩石利咽口服液等。

　　今年上半年半年报中显示， 通化金马 中成药业务占比约33.26%，板块营业收入降低了24.17%；生化药业务占比约65.73%，板块营业收入降低了2.87%。

　　虽然业绩并未实现快速突破，可是去年9月， 通化金马 股票价格却迎来了一波大涨，主要因素是，去年9月20日盘后， 通化金马 披露其治疗阿尔茨海默病（AD）新药琥珀八氢氨吖啶片III期临床试验揭盲结果。

　　公告称，最近， 通化金马 全资子公司长春华洋高科技有限公司（以下简称“长春华洋”）自主研发的琥珀八氢氨吖啶片项目取得重大研究进展。该项目经过双盲、双模拟、随机、安慰剂/阳性平行对照Ⅲ期临床试验，日前已完成Ⅲ期揭盲和主要数据的统计分析。

　　该公司董办曾经回复投资者：工作在有序推进，揭盲成功后将启动NDA工作，暂时无法准确预测药品销售。另根据一项全国性研究显示，2015年中国AD患者年度治疗费用为1677.4亿美元，预计到2050年将增加至1.8万亿美元。

　　万亿市场有待挖掘，似乎给足了市场想象空间。

　　不过直到今天，国内上市的国产阿尔茨海默病药品的厂商仅有绿谷制药。2022年，绿谷制药的同类产品进入医保目录，每盒价格从895元降至296元，但该药品遭受争议不断。2019年，首都医科大学校长饶毅疑问药品在开发进程中做假，引起舆论关注。

　　而根据 通化金马 的公告显示，其研发的琥珀八氢氨吖啶片是一种新型的、强效、作用机制明确的胆碱酯酶抑制剂。

　　其实，胆碱酯酶抑制剂目前已经是治疗阿尔茨海默病（AD）的一线用药，获批药物包含多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏和石杉碱甲等。

　　以卡巴拉汀为例，由瑞士诺华公司第壹次研制成功，最早于1997年在瑞士上市，商品名为艾斯能(exelon)，2000年6月，我国国家药品食品监督管理局(SFDA)正式批准重酒石酸卡巴拉汀胶囊（商品名：艾斯能）进入中国市场。直到今天，国内已经有北京四环制药、浙江 京新药业 、国药集团国瑞药业、安徽 泰恩康 制药拥有重酒石酸卡巴拉汀胶囊的批文，均已过评。

　　销售数据方面，重酒石酸卡巴拉汀近年在全国医院处于上涨趋势，2021年销售金额达7000万元人民币，其中诺华制药占据了六成市场。2022年销售金额上涨至近8000万元人民币，同比增长10%。

　　阿尔茨海默病的药物研发一直被学界称为“去世谷”。美国药物生产与研发协会数据显示，全球累计在AD上的研发投入超过6000亿美元，失败的临床药物超过300种，失败率高达99.6%。

　　虽然国内有多家企业已经布局阿尔茨海默病药物赛道，但除了 通化金马 ， 恩华药业 （002262.SZ）、 新华制药 （000756.SZ）、 恒瑞医药 （600276.SH）的阿尔茨海默病治疗药物还在早期临床阶段。

　　今年10月， 通化金马 回复投资者称，公司新药琥珀八氢氨吖啶片的原料药和制剂已获得国家药品监督管理局上市申请受理，进入国家药品监督管理局药品审评中心审评审批环节。后续的商业化相关事宜正在规画当中。

　　至于 通化金马 研发的琥珀八氢氨吖啶片到底对应多大的市场规模，该公司并未作出明确的回应。