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【安图生物】医药早参 - 安图生物5项产品获得医疗器械注册证

查看信息来源】   发布日期:11-26 6:36:15    文章分类:商业洞察   
专题:安图生物】 【医疗器械】 【广东东阳光药业】 【注册证

  丨 2024年11月26日周二丨

  NO.1 安图生物 5项产品获得医疗器械注册证

  11月25日, 安图生物 发布获得医疗器械注册证的公告,相关产品包含肺炎衣原体IgG抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、金黄色葡萄球菌/耐甲氧西林金黄色葡萄球菌/肺炎克雷伯菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)、副 流感 病毒IgM抗体检测试剂盒(磁微粒化学发光法)、Ⅳ型胶原检测试剂盒(磁微粒化学发光法)。

  点评:该事件进一步丰富了公司产品,但短时间内对公司的经营业绩影响较小。

  NO.2 乐普医疗 2种糖尿病/减重药物临床试验获批

  11月25日, 乐普医疗 发布关于子公司上海民为生物技术有限公司MWN105注射液、MWN109注射液获得药物临床试验批准通知书的公告,其中MWN105注射液为治疗用生物制品1类,是GIP/GLP-1/FGF21三靶点Fc融合蛋白药物;MWN109注射液为化学药品1类,是GIP/GLP-1/GCG三靶点脂肪酸链修饰多肽药物。二者的适应症均为2型糖尿病、超重或肥胖。

  点评:2型糖尿病、超重或肥胖适应症在研药物较多,投资者需关注后续产品竞争激烈风险。

  NO.3 力生制药 子公司面临1845万元诉讼判决风险

  11月25日, 力生制药 公告称,全资子公司 天津市 中央药业有限公司近日收到 天津市 第贰中级人民法院的民事判决书,涉及与北京凯安瑞医药经营有限公司的销售代理合同纠纷。法院判决 天津市 中央药业有限公司需支付北京凯安瑞医药经营有限公司推广服务费1110.7万元、奖励费122.4万元、保证金50万元、预付保证金61.9万元及预期利益损失500万元。同时,北京凯安瑞医药经营有限公司需赔偿 天津市 中央药业有限公司未提货的损失113万元。

  点评:本次判决结果尚未终审,存在不确定性,但可能对公司本期及未来利润发生影响。

  NO.4 三生制药与广东 东阳光 药业就苯磺酸克立福替尼开展合作

  11月25日,三生制药公告称,公司旗下沈阳三生制药有限责任公司(简称沈阳三生)与广东 东阳光 药业股份有限公司及其子公司宜昌 东阳光 长江药业股份有限公司与就苯磺酸克立福替尼(简称克立福替尼)达成合作协议。沈阳三生将获得克立福替尼关于特定适应症的独家商业化权利,该药物的拟定适应症为FLT3-ITD突变的急性髓性白血病(AML)。

  点评:该事件有望为国内的急性髓性白血病(AML)患者提供更多治疗选择。

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