NO.1 恒瑞医药 通过港交所上市聆讯,最快可能于5月挂牌上市
5月5日,港交所网站挂出 恒瑞医药 PHIP版招股书,市场解读这意味着 恒瑞医药 已正式通过港交所聆讯。 恒瑞医药 方面向《每日经济新闻》记者表示,此举标志着公司赴港上市获得了关键性进展。知情人士称, 恒瑞医药 最快可能于5月正式在港交所上市挂牌交易。
点评:若 恒瑞医药 此次在港股成功上市,将是其继A股IPO后第壹次股权融资,亦是其国际化战略的关键落子。从当下的医药行业发展趋势来看,海外市场具有更大的行业发展空间,国际化是国内药企发展壮大的必经之路。从战略布局来看,近年来, 恒瑞医药 提出“创新+国际化”双轮驱动战略,将国际化放在了重要地位。
NO.2 马斯克旗下脑机接口公司Neuralink设备获FDA“突破性设备”认证
当地时间5月2日,埃隆·马斯克旗下脑机接口公司Neuralink在社交平台宣布,其脑机接口设备Link近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)“突破性设备”认证,该设备将为严重语言障碍患者造成革命性的沟通解决方案。据了解,该设备主要面向肌萎缩侧索硬化症(ALS)、中风、脊髓损伤等神经系统疾病患者。
点评:这一认证将加速相关审评流程,Neuralink此次无疑在脑机接口领域迈出了重要一步。但应注意,这一认证其实不等于于上市批准,后续临床验证、安全性与技术成熟度仍存在挑战。
NO.3 口服版“减肥神药”上市申请获FDA受理
当地时间5月2日,诺和诺德表示,美国食品药品监督管理局(FDA)已正式受理其口服版司美格鲁肽 减肥药 Wegovy的上市申请,并将在第四季度做出决定。如果获得批准,这款实验性每日一次口服制剂将成为全球首款用于慢性体重管理的GLP-1受体激动剂类口服药物。受此利好消息提振,美股诺和诺德股票价格收盘上涨5.53%至69.23美元/股。
点评:口服版司美格鲁肽 减肥药 的上市申请获FDA受理,或将进一步巩固诺和诺德在减重赛道的竞争优势。口服剂型解决了部分患者注射依从性差的问题,如能获批则意味着广阔的市场空间。
NO.4 仙琚制药 :收到行政处理决定书,被罚没1.95亿元
5月5日, 仙琚制药 公告称,公司于4月30日收到 天津市 市场监督管理委员会下发的《行政处理决定书》,因公司与具有竞争关系的其它经营者以垄断协议形式固定、变更 地塞米松 磷酸钠原料药价格,排除限制了该原料药销售领域的竞争。公司合计被罚没1.95亿元人民币,公司主要责任人张宇松被罚款60万元。
点评:近年来,监管机构持续加码反垄断执法,尤其是在医药领域,已将遏制“原料药垄断、操作价格”作为重点整治方向。此次因垄断被重罚,将对 仙琚制药 构成本质打击,既影响短时间业绩,也袒露出公司合规体系存在明显短板。
NO.5 永安药业 :公司实际控制人、老总陈勇被立案侦查并实施留置
5月5日, 永安药业 公告称,公司收到实际控制人、老总陈勇家属通知,陈勇被 鹤峰县 监察委员会立案侦查并实施留置。目前公司其它董事、监事和顶级管理人员均正常履职,公司控制权未发生变化,生产经营情况正常。公司将持续关注该事项进展并及时履行信息披露义务。
点评: 永安药业 老总陈勇被立案侦查并实施留置,对公司管理层稳定性和市场信誉造成冲击。虽然 永安药业 方面称公司控制权未发生变化,生产经营情况正常,但资本市场难免对其未来经营发展发生疑虑,短时间股票价格或面临一定压力。
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