直到今天,A股494家医药生物行业上市公司2024年年度业绩报告均已发布。具体来看,超七成上市公司实现盈利,近五成上市公司实现归母净收入增长,近五成上市公司实现营业收入增长。
但同时,在退市标准趋严的环境下,也有一批医药生物上市公司在2024年年度报告披露后面临退市危机。
那么,医药生物行业将迎来怎样的机遇与挑战?
230家上市公司归母净利增长
具体来看,2024年共有366家医药上市公司实现盈利,占比超七成;230家医药上市公司归母净收入实现增长,占比近五成。
分板块来看,医药商业板块盈利企业占比最多,31家上市公司中有27家实现盈利,占比近九成;其次是医疗器械板块近八成上市公司盈利;医疗服务板块未能走出低迷状态,盈利上市公司占比最低,不到六成,不过行业内龙头企业订单已出现回暖。
华北制药 归母净收入大增2496.8%,成为去年A股医药生物行业中归母净收入增长幅度最大的上市公司。其次是微电生理,归母净收入同比增长815.36%; 河化股份 归母净收入同比增长785.62%; 海正药业 归母净收入同比增长745.24%。
永安药业 (601.65%)、百利天恒(575.02%)、 健友股份 (536.09%)、 大博医疗 (505.16%)等归母净收入实现翻倍增长。
对于去年出现业绩大幅增长, 华北制药 表示,公司通过调整产品结构,强化采购管理,降低采购成本,推行精益管理,深挖成本费用管控等措施,实现盈利能力提升。
微电生理去年成功实现结束亏损实现盈利,主要系核心产品TrueForce压力监测射频消融导管、IceMagic冷冻消融系列产品、FireMagic微电极射频消融导管等高值耗材销售占比持续提升。
据微电生理披露,TrueForce压力导管自上市以来国内外使用量增长较快,累计使用超过5000例,并在海外20余个国家实现商业化。同时,去年公司不断扩大海外市场推广力度。数据显示,2024年微电生理海外业务营业收入同比增长超60%。
河化股份 去年同样实现结束亏损实现盈利,不过其实现业绩增长的主要因素在于将5万吨/年尿素产能置换指标(含中间产品“合成氨”21万吨/年)以协议方式转让给伊犁新天 煤化工 有限责任公司,获得转让收益约7600万元人民币,这部分收益为非我们时常损益。扣除非我们时常性损益后 河化股份 的净收入为389.04万元人民币,较去年同比增长132.35%。
CXO订单回暖
近年来,受资本寒冬和地缘政治等原因影响,医药外包(CXO)公司作为整个行业的“卖水人”,日子其实不好过。2024年A股29家CXO上市公司仅有10家实现归母净收入增长。
其中, 百花医药 2024年归母净收入实现4147.9万元人民币,同比增长219.75%,成为板块内归母净收入增长幅度最大的上市公司。其次是 南模生物 ,归母净收入达649.55万元人民币,同比增长131.56%。 皓元医药 (58.17%)、 成都先导 (26.13%)、 博济医药 (18.23%)等实现归母净收入大幅增长。
值得注意的是,近年来抗体偶联物药物(ADC)、双抗、细胞基因治疗(CGT),和多肽类药物的全球研发烧潮为CXO板块造成了不小的发展机遇。
据药品审评中心(CDE)统计,2024年国内 创新药 领域新药临床研究申请(IND)占比突破62%,ADC、双抗等生物药占比38%。头部 CRO 企业研发投入占比18%—22%,明显高于行业平均水平。
CXO头部企业 康龙化成 在2024年年报中指出,在美国食品药品监督管理局(FDA)批准的新药中,多肽、ADC、双抗、小核酸类药物占比明显提高,对应的研发和生产服务需求也快速增长。为此,公司进一步巩固和发展了ADC、多肽、寡核苷酸类药物等新型药物的实验室服务能力和生产服务能力。
药明康德 的TIDES业务(寡核苷酸和多肽)在2024年也实现了高速增长。去年全年TIDES业务收入达58亿元人民币,同比增长70.1%。截至2024年末, 药明康德 TIDES在手订单同比增长103.9%。TIDES D&M服务客户数同比提升15%,服务分子数量同比提升22%。产能方面,截至去年底, 药明康德 多肽固相合成反应釜总体积增加至4.1万L,预计2025年末将进一步提高至超10万L。
另从今年第壹季度CXO头部企业的订单情况来看,整个行业已初现回暖。其中,被视作CXO行业风向标的 药明康德 在今年第壹季度重返双位数增长。公司今年第壹季度实现营业收入96.54亿元人民币,同比增长20.96%;归母净收入36.72亿元人民币,同比增长89.06%。
订单量上,截至2025年3月末, 药明康德 持续经营业务在手订单523.3亿元人民币,同比增长47.1%。 康龙化成 今年第壹季度新签订单金额同比增长超过10%。其中,实验室服务和CMC(小分子CDMO)服务新签订单同比增长均超过10%。 凯莱英 今年第壹季度多肽、寡核苷酸、ADC等增量业务收入同比增长超80%,毛利率33.05%,较去年同期有较为明显回升。
创新药 出海屡创新高
近年来,国内药企的对外授权(License-out)交易数量明显增加, 创新药 及技术平台出海交易愈发活跃。据 中信建投 证券统计,近三年(2022至2024年)我国 创新药 领域License-out交易数量分别达27个、62个、74个,分别同比增长8%、129.63%,和19.35%。
创新药 企百利天恒是License-out交易模式下的受益者之一。同跨国药企百时美施贵宝(BMS)就BL-B01D1达成的合作在去年为百利天恒造成了8亿美元收入。
2024年,百利天恒实现营业收入58.23亿元人民币,同比增长936.31%,归母净收入37.08亿元人民币,较上年同期增长44.88亿元人民币,结束亏损实现盈利。除已经到账的8亿美元首付款外,上述交易接着还有望为百利天恒造成76亿美元的收入,是迄今为止全球ADC领域单个资产总交易金额最大的全球战略许可及合作交易。
今年第壹季度 创新药 出海热潮仍未退去。截至4月底,国内License-out交易数量达33个,较去年同期的28个有所上升,总交易金额达360亿美元。
其中,启德医药同Biohaven和AimedBio达成的合作是目前金额最高的。启德医药将向Biohaven授予其同类首创ADC药物GQ1011的全球开发和商业化权利,另同AimedBio之间签订了多靶点ADC药物开发协议。合作协议总金额超130亿美元。
另外,君实生物、石药集团、 恒瑞医药 、先声药业等均在今年第壹季度同海外合作方达成协议。
针对当前的海内外医药生物市场环境,美富律师事务所上海办公室管理合伙人孙川向《国际金融报》记者表示,当前 创新药 企出海要更具战略性、灵活性。
“从战略层面动身, 创新药 企首先从研发方向上就应该进行筛选,具体是做PD-1、ADC、CAR-T还是其它领域;其次是合作方式,如果要拿下全球市场, 创新药 企可以具体根据自身情况选择NewCo、License-out等模式;最后还要从资产定位、人才等多个方面进行补充考量。”孙川说道。
至于灵活性,孙川指出,当前医药生物市场日新月异, 创新药 企要随时感知政策环境、融资环境和行业上下游的变化,针对不一样的情景随时调整策略。
退市“警报”拉响
A股医药生物整体回暖,但随着2024年年度业绩报告的披露,也有一批上市公司走向退市的结局。去年4月,中国证券监督管理委员会发布《关于严格执行退市制度的意见》(下称“《意见》”),要求严格执行退市标准,逐步拓宽多元化退出渠道。2024年年报是《意见》适用的首个年度报告。
截至5月7日,共有17家医药生物行业上市公司股票代码前被冠以“ST”(其它风险警示)或“*ST”(退市风险警示)。
其中, 葫芦娃 因最近一个会计年度财务报告内部控制被出具无法表示意见或否定意见的审计报告,或未根据规定披露财务报告内部控制审计报告被实施其它风险警示。
根据《审计报告》,立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具保存意见的原因具体涉及 葫芦娃 药业控股股东通过个人(非公司员工)名下银行账户向公司客户提供资金支持等多个内部控制方面存在的问题。
“细胞治疗第壹股” 香雪制药 因涉嫌信息披露非法被实施其它风险警示。具体来看,一方面 香雪制药 2019年年报中存在虚假记录;另一方面 香雪制药 未按规定披露关联方非经营性资金占用,2016年至2020年年报存在重大遗漏。目前, 香雪制药 已经被实施其它风险警示。
中药龙头 龙津药业 在连续亏损五年后,最终走向退市的结局。目前,公司已于4月25日收到深交所送达的《终止上市事先告知书》。2024年全年, 龙津药业 营业收入6647.92万元人民币,同比下滑23.25%;归母净收入-4144.36万元。
另外,天圣制药( ST天圣 )、 凯利泰 (ST凯利)等被实施其它风险警示; 江苏吴中 (*ST苏吴)、三圣药业(* ST三圣 )、 长药控股 (*ST长药)等被实施退市风险警示。
(文中图表均由唐菁阳制作)