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【巨子生物】又遭原料成分质疑,巨子生物回复 - 多批次检测结果胶原蛋白均大于0.1%

查看信息来源】   发布日期:5-25 6:14:00    文章分类:商业洞察   
专题:巨子生物】 【重组胶原蛋白】 【氨基酸


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  21世纪经济报道记者凌晨西安报道

  5月24日,一名坐拥43万粉丝的社交平台站长发出“巨子生物疑似做假:重组胶原居 然测不到胶原!”的视频及图文网帖。

  该站长表示,为了准确定量检测重组胶原蛋白,反复比较了各种检测方法,最终选择了国际标准的高精度HPLC高效液相色谱氨基酸定量法。同时,为了防止配方中其它成分可能造成的干扰,添加了18个氨基酸内标,来精确校准和定位氨基酸。为了确保结果的可靠性,同时进行了盲测和复测。

  帖子配图中,该站长展示出一份写有“上海检测技术服务有限公司检测报告(附全谱图)”,报告编号为SHZY—20250520,委托人郝宇。

  数据显示,检测结果中精氨酸、谷氨酸两种成分与配方表一致。甘氨酸为“ND未检出”,即说明样品中不含有该氨基酸。

  丝氨酸&丙氨酸,检测结果为“水解氨基酸”,说明这两个氨基酸应该来自样品中所添加的“可溶性胶原”即“重组胶原蛋白”,总含量为0.0177%。

  该站长指出,考量到两个氨基酸缩合成为肽将丢失一个水分子,所以样品中的“重组胶原蛋白”应低于0.0177%,具体含量还需要进一步丈量肽链长度。

  基于此,该站长提出三个疑问。

  1、在可复美这款产品(Human-Like重组胶原蛋白肌御修护次抛精华,又名“胶原棒”)的配方表中,与蛋白质或氨基酸相关的三种成分被明确标注,按添加量从高到低依次是:“可溶性胶原”(即“重组胶原蛋白”)、“精氨酸”和“聚谷氨酸钠”。这三个成分,均被列为“非微量添加”。

  根据我国化妆品示范标识等规定,上述三大成分添加量理应在0.1%以上。且根据标注顺序,重组胶原蛋白的含量理应是最高的。但实际检测总含量仅为0.0177%,这是否构成配方表做假?

  2、在HPLC检测结果当中,未检测出重组胶原蛋白核心成分— “甘氨酸”?

  该站长指出,在巨子生物联合开创人、西北大学副校长范代娣所著《胶原蛋白材料》一书中指出:“胶原肽链中甘氨酸占氨基酸残基的1/3,即每三个氨基酸中就有一个甘氨酸”。

  5月24日当天夜晚,巨子生物旗下品牌可复美在其社交平台官方账号上,发布《严正声明——告消费者书》(下称:声明)。

  《声明》中,可复美对上述关键问题进行回复:“事情发生的第壹时间,参考《中华人民共和国药典》等相关行业标准对相关产品进行检测,多批次检测结果胶原蛋白含量均大于0.1%。”

  同时,该账号还公布了一份《西安巨子生物基因技术股份有限公司检测报告》。其中显示5月24日,取样各5支对胶原蛋白含量进行检测。检测结果分别为0.27%、0.27%、0.28%。

  另外,《声明》还提到已委托多家权威第叁方检测机构对相关产品采用多种检测方法进一步进行检测,会第壹时间公布检测结果。

  对于该站长的检测方法,可复美回复称:“并未列入相关行业标准,未经严格的要领学验证。同时站长尚未向公司索要该重组胶原蛋白原料。”

  基于此,可复美认为对方无法使用其所述方法进行检测。

  值得注意的是,今年4月11日,有媒体透露,一位消费者称2023年8月使用了“巨子生物旗下可复美重组胶原蛋白修复敷料(G型)”后脸部发硬肿胀,该消费者2024年2月购买同款产品自行送检,样品被检出EGF(表皮生长因子)。

  国家药监局官方网站2019年曾发文称,EGF不得作为化妆品原料使用,在配方中添加或产品宣称含有EGF,均属于违法产品。

  4月12日,可复美官方发布声明称,公司已委托两家专业检测机构分别采用两种检测方法对同批次产品独立检测,均未检出EGF。

  4月17日, 陕西省 药品监督管理局对此事发布情况通报称,该局在2024年3月已收到举报人提供的检验报告,2024年3月、4月该局对陕西巨子生物技术有限公司进行现场检查,未发现企业存在生产进程中添加EGF的情景,因此于2024年11月5日作出不予立案决定。

   陕西省 药监局表示,2025年4月,该局再次对巨子生物开展针对性飞行检查,现场未发现企业违规添加“表皮生长因子(EGF)”行为。

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