【重药控股】重药控股盐酸普拉格雷片临床试验申请获受理

　　上证报中国证券网讯 重药控股 6月24日晚间公告，最近，公司控股子公司重庆医药（集团）股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的有关《受理通知书》，其申报的“盐酸普拉格雷片”境内生产药品注册临床试验获得受理。

　　资料显示，盐酸普拉格雷片原研公司为第壹三共股份有限公司，是第叁代抑制ADP激活的血小板聚集药物，适应于预防接受经皮冠状动脉介入治疗后急性冠状动脉综合征、稳定型心绞痛、陈旧性心肌梗塞病患的血栓形成。目前，已在全球70多个国家和地区上市（中国境内未上市）。

　　据介绍，公司投资引进第壹三共股份有限公司的盐酸普拉格雷片技术及独家专利授权，于2021年8月提交上市注册申请并获受理。因需进一步完善申报资料，经审慎考虑决定，于2023年7月主动取消申请。2025年5月底，公司再次提交了该药品境内生产药品注册临床试验申请，并获得受理。

　　 重药控股 提示，该产品的临床申请获得受理后，自受理之日起60日内，如未收到药审中心否定或疑问意见，方能根据已提交的方案开展临床试验，期间结果具有相应的不确定性。（王屹）