【TriClip】雅培心脏瓣膜修复系统获FDA批准 - 为患者提供新的治疗选择

　　美东时间周二，美国医疗健康公司雅培宣布，其心瓣膜修复系统已获得美国食品和药品监督管理局(FDA)批准，该修复设备适用于患有潜在致命心脏病的病患。美股盘中，雅培股票价格基本持平。

　　雅培的微创经导管TriClip修复系统旨在治疗三尖瓣反流(TR)，这是一种心脏右心室与右心房之间的瓣膜不能正常关闭，造成血液逆流的疾病。

　　据了解，心脏瓣膜病是常见的心脏病之一，对病患的生活品质和预期寿命有着明显的影响。瓣膜的损伤可能造成瓣膜狭窄或关闭不全，这会影响血液正常流动的路径和速度，进而可能造成心力衰竭等严重后果。如果患者不能得到及时有效的治疗，心力衰竭可能会要挟生命。

　　这种疾病通常影响患有多种并发症的老年人，例如心律不齐和肺部或心脏高血压，这些患者因接受开心手术而面临高风险的并发症或去世。数据显示，大约有160万美国人受到这种疾病的影响。

　　今年2月份，爱德华生命科学公司的经导管三尖瓣置换设备获得了FDA的批准。与爱德华生命科学的产品不一样的是，雅培的装置是通过夹住瓣膜的一部分来修复三尖瓣，减少血液回流。

　　治疗这种疾病的其它选择包含利尿药物，该类药物通过增加患者排尿频率来防止体内液体积聚，从而减轻心脏的担子和缓解相关症状。

　　雅培结构性心脏部门的医疗事务顶级主管Nadim Geloo表示：“这里要记住的关键信息是，患者现在有了更多的治疗选择。”

　　Geloo还表示，与替换瓣膜相比，修复瓣膜是一个“非常积极的治疗方法”，并补充说，接受TriClip治疗的病患在30天内没有重大不良事件的比率高达98%。

　　据了解，瓣膜修复术使用患者自身的瓣膜材料进行修复，能够保护心室结构和功能，提供接近生理的血流动力学表现。这种方法可以降低手术去世率和并发症发生率，远期效果也显示出能够获得接近正常人群的生存寿命。

　　雅培将TriClip并入其所谓的“Fab 5” 创新医疗 设备组合中，这些设备预计将在未来几年推动公司的销售增长，代表了雅培在各自领域的技术创新和市场领导地位。

　　明尼阿波利斯心脏研究所瓣膜和结构性心脏病中心主任Paul Sorajja博士表示，美国批准TriClip对患有三尖瓣反流的人而言是一个重大进步，这是一种对他们的生活品质发生不良影响，并使他们面临严重健康问题的心脏病。“有了TriClip，医师可以为患者提供一种具有出色安全性和有效性的治疗选择，以帮助恢复三尖瓣膜的性能，而无需让他们进行高风险的开胸手术。”