中证智能财讯 欧林生物 (688319)5月15日晚间公告,最近,公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于四价 流感 病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)的《药物临床试验批准通知书》。同意在6月龄及以上人群中开展预防疫苗相关型别 流感 病毒造成的流行性感冒的临床试验。
据公告,细胞基质 流感 疫苗通过在生物反应器中大规模培养,可以实现生产产量更高、产品质量更稳定、生产成本更低的效果,国外已经有 CSL Behring、GSK、SK Bioscience等厂家细胞基质 流感 疫苗上市。当前国内暂没有细胞基质 流感 疫苗上市。
公告称,公司在细菌类疫苗领域深耕多年,获得高效的产业转化成果。四价 流感 病毒裂解疫苗(MDCK 细胞)为公司在病毒类疫苗的首个产品管线,通过 流感 疫苗研发,公司成功搭建了病毒疫苗研发团队和技术平台。本次获得批准通知书是公司在病毒类疫苗领域取得的重要进展及新突破,有益于进一步延伸公司研发管线,丰富公司产品布局。